Извещение о неблагоприятном событии (инциденте), связанном с применением медицинского изделия
Извещение о НПР направляются в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения:
Информация о НПР на МИ направляется в письменной форме или в электронной форме через официальный сайт Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (http://www.roszdravnadzor.ru), а также через федеральную государственную информационную систему "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)".
Для получения персонифицированного доступа (логина и пароля) необходимо направить запрос в адрес Росздравнадзора(MDvigilance@roszdravnadzor.ru) и предоставить следующую информацию:
- название медицинской организации, сфера деятельности;
- Ф.И.О. руководителя;
- юридический адрес;
- почтовый адрес;
- ИНН, ОГРН;
- Ф.И.О. и должность ответственного за обращением медицинских изделий;
- телефон, электронный адрес.
СРОКИ ПОДАЧИ ИЗВЕЩЕНИЙ
В течение 20 рабочих дней со дня выявления побочных действий.
Информационные письма за: 2021, 2020, 2019, 2018
ИНФОРМАЦИОННЫЕ ПИСЬМА
25.12.2020
Информационное письмо от 23.12.2020 № 01И-2425/20
О безопасности медицинского изделия
Информационное письмо от 22.12.2020 № 01И-2402/20
О безопасности медицинского изделия
Информационное письмо от 22.12.2020 № 01И-2401/20
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/1116
Информационное письмо от 17.12.2020 № 01И-2370/20
О новых данных по безопасности медицинского изделия, "Апппарата ИВЛ "Авента-М", регистрационное удостоверение от 21.07.2020 № ФСР 2010/09268
Информационное письмо от 16.12.2020 № 01И-2365/20
О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационные удостоверения № РЗН 2015/2807, № РЗН 2015/2830, № ФСЗ 2010/08488
18.12.2020
Информационное письмо от 16.12.2020 № 01И-2364/20
О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2814
Информационное письмо от 16.12.2020 № 01И-2362/20
О безопасности медицинского изделия
Информационное письмо от 16.12.2020 № 01И-2361/20
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04556
Информационное письмо от 16.12.2020 № 01И-2360/20
О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/01001
Информационное письмо от 16.12.2020 № 01И-2359/20
О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационные удостоверения № ФСЗ 2010/08318, № ФСЗ 2007/00724
Информационное письмо от 16.12.2020 № 01И-2358/20
О безопасности медицинского изделия
14.12.2020
Информационное письмо от 11.12.2020 № 02И-2340/20
О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/6162
Информационное письмо от 11.12.2020 № 02И-2339/20
О безопасности медицинского изделия
Информационное письмо от 11.12.2020 № 02И-2311/20
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10727
10.12.2020
Информационное письмо от 04.12.2020 № 02И-2290/20
О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02491
Информационное письмо от 02.12.2020 № 02И-2256/20
О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/01961
Информационное письмо от 02.12.2020 № 02И-2255/20
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/08672
26.11.2020
Информационное письмо от 24.11.2020 № 01И-2203/20
О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение от 08.07.2019 № РЗН 2019/8586; от 08.10.2019 № РЗН 2015/2350.
24.11.2020
Информационное письмо от 17.11.2020 № 01И-2161/20
О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2933
Информационное письмо от 17.11.2020 № 01И-2160/20
О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10306
Информационное письмо от 17.11.2020 № 01И-2159/20
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № РЗН 2019/8861
Информационное письмо от 17.11.2020 № 01И-2158/20
О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00949, № ФСЗ 2011/11171
Информационное письмо от 17.11.2020 № 01И-2157/20
О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение от 11.10.2018 № ФСЗ 2007/00157
Информационное письмо от 26.10.2020 № 01И-2022/20
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения № РЗН 2015/2709
Информационное письмо от 26.10.2020 № 01И-2021/20
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение от 15.03.2019 № РЗН 2019/8214
18.09.2020
Информационное письмо от 16.09.2020 № 01И-1808/20
О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4389
Информационное письмо от 15.09.2020 № 01И-1795/20
О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационные удостоверения № РЗН 2020/11174, № РЗН 2020/11340
Информационное письмо от 15.09.2020 № 01И-1794/20
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/01001
Информационное письмо от 15.09.2020 № 01И-1793/20
О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационные удостоверения от 25.02.2020 № РЗН 2018/7202, от 02.06.2015 № РЗН 2014/2236, от 09.04.2015 №ФСЗ 2012/11595
Информационное письмо от 15.09.2020 № 01И-1791/20
О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00551
Информационное письмо от 15.09.2020 № 01И-1790/20
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение от 14.03.2012 № ФСЗ 2012/11729
Информационное письмо от 15.09.2020 № 01И-1789/20
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения № РЗН 2017/5887 № РЗН 2017/6492
Информационное письмо от 15.09.2020 № 01И-1788/20
О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/13068
Информационное письмо от 15.09.2020 № 01И-1787/20
О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение № РЗН 2019/8664 № РЗН 2017/6281
Информационное письмо от 15.09.2020 № 01И-1786/20
О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4722
Информационное письмо от 15.09.2020 № 01И-1785/20
О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение № РЗН 2014/2233
Информационное письмо от 15.09.2020 № 01И-1784/20
О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение № РЗН 2019/8551
Информационное письмо от 15.09.2020 № 01И-1783/20
О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение от 24.05.2011 № ФСЗ 2011/09780
20.08.2020
Информационное письмо от 17.08.2020 № 01И-1583/20
О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02782
Информационное письмо от 17.08.2020 № 01И-1582/20
О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение № РЗН 2019/8972
Информационное письмо от 17.08.2020 № 01И-1581/20
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения № РЗН 2016/3956, № ФСЗ 2011/10034, № ФСЗ 2012/11503
10.08.2020
Информационное письмо от 09.07.2020 № 01И-1319/20
О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение от 29.06.2012 № ФСЗ 2012/12412
08.07.2020
Информационное письмо от 06.07.2020 № 01И-1262/20
О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/01001
Информационное письмо от 03.07.2020 № 01И-1230/20
О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационные удостоверения №РЗН 2016/3956 №ФСЗ 2011/10034 №ФСЗ 2012/11503
Информационное письмо от 03.07.2020 № 01И-1229/20
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение от 12.11.2018 № ФСР 2011/10212
17.06.2020
Информационное письмо от 09.06.2020 № 01И-1119/20
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение М3 РФ № 2003/159 от 21.02.2003 до 21.02.2013 М3 РФ№ 2001/472 от 10.05.2001 до 10.05.2011
Информационное письмо от 09.06.2020 № 01И-1103/20
О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04556
Информационное письмо от 09.06.2020 № 01И-1102/20
О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5887 № РЗН 2017/6492
Информационное письмо от 09.06.2020 № 01И-1101/20
О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/11503
Информационное письмо от 18.05.2020 № 01И-905/20
О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение от 27.09.2019 № ФСЗ 2011/09565
Информационное письмо от 07.05.2020 № 01И-847/20
О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4173
06.05.2020
Информационное письмо от 28.04.2020 № 01И-745/20
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/13034
Информационное письмо от 09.04.2020 № 02И-644/20
О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение № ФС 2006/2019
16.04.2020
Информационное письмо от 16.03.2020 № 02И-578/20
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7812;№РЗН 2015/3267;№РЗН 2017/6515;№РЗН 2018/6979; №РЗН 2018/6971; №РЗН 2020/9535
Информационное письмо от 31.03.2020 № 02И-561/20
О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04290
Информационное письмо от 31.03.2020 № 02И-557/20
О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/08227
Информационное письмо от 30.03.2020 № 02И-554/20
О новых данных по безопасности медицинского изделия и проведении корректирующих мероприятий, регистрационное удостоверение от 20.07.2006 № ФС 2006/1112
31.03.2020
Информационное письмо от 16.03.2020 № 02И-444/20
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04489
Информационное письмо от 16.03.2020 № 02И-443/20
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4173
13.03.2020
Информационное письмо от 26.02.2020 № 02И-362/20
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение от 17.05.2017 № РЗН 2017/5617
03.03.2020
Информационное письмо от 26.02.2020 № 02И-361/20
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07909
Информационное письмо от 26.02.2020 № 02И-360/20
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10045
18.02.2020
Информационное письмо от 04.02.2020 № 02И-227/20
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5585
Информационное письмо от 21.01.2020 № 01И-161/20
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09113
Информационное письмо от 21.01.2020 № 01И-138/20
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения № ФСЗ 2012/13068, РЗН 2016/48З1
21.01.2020
Информационное письмо от 20.01.2020 № 01И-95/20
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/6255
Информационное письмо от 15.01.2020 № 01И-59/20
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения № ФСЗ 2012/11806, № М3 РФ № 2002/590, № РЗН 2016/4506
Информационное письмо от 14.01.2020 № 01И-46/20
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/13034
Информационное письмо от 14.01.2020 № 01И-45/20
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение от 28.06.2016 № ФСЗ 2009/05103
Информационное письмо от 09.01.2020 № 01И-4/20
О проведении коррекционных мероприятий медицинского изделия
