Личный кабинет Мониторинг ЛС  Личный кабинет обучаемого

Заключить договор Полезные ссылки План проверок на 2022

Аккредитация специалистов Образовательные программы
 

 

650055, г. Кемерово,

ул. Сибиряков-Гвардейцев, д. 13а, пом.135,

тел./факс 8(3842)28-96-00


    
 
     
 

 

<<<НАЗАД

 

 

Извещение о неблагоприятном событии (инциденте), связанном с применением медицинского изделия

Извещение о НПР направляются в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения:

Информация о НПР на МИ направляется в письменной форме или в электронной форме через официальный сайт Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (http://www.roszdravnadzor.ru), а также через федеральную государственную информационную систему "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)".

Для получения персонифицированного доступа (логина и пароля)  необходимо направить запрос в адрес Росздравнадзора(MDvigilance@roszdravnadzor.ru) и предоставить следующую информацию:

- название медицинской организации, сфера деятельности;

- Ф.И.О. руководителя;

- юридический адрес;

- почтовый адрес;

- ИНН, ОГРН;

- Ф.И.О. и должность ответственного за обращением медицинских изделий;

- телефон, электронный адрес.

 

 

СРОКИ ПОДАЧИ ИЗВЕЩЕНИЙ

В течение 20 рабочих дней со дня выявления побочных действий.

 

 

Информационные письма за:  2021, 2020, 2019, 2018

 

 

ИНФОРМАЦИОННЫЕ ПИСЬМА

 

24.06.2022

Информационное письмо от 18.05.2022 № 01-30323/22

О направлении контактных данных производителей рентгеновской пленки

 

22.06.2022

Информационное письмо от 07.06.2022 № 01И-632/22

О безопасности медицинских изделий

Информационное письмо от 07.06.2022 № 01И-630/22

О новых сведениях о безопасности при применении медицинских изделий

Информационное письмо от 02.06.2022 № 01И-623/22

О безопасности медицинских изделий

Информационное письмо от 02.06.2022 № 01И-622/22

О безопасности медицинских изделий

Информационное письмо от 02.06.2022 № 01И-621/22

О безопасности медицинских изделий

Информационное письмо от 02.06.2022 № 01И-620/22

О безопасности медицинских изделий

Информационное письмо от 02.06.2022 № 01И-619/22

О безопасности медицинских изделий

Информационное письмо от 01.06.2022 № 01И-591/22

О безопасности медицинских изделий

Информационное письмо от 01.06.2022 № 01И-590/22

О безопасности медицинских изделий

Информационное письмо от 01.06.2022 № 01И-589/22

О безопасности медицинских изделий

 

05.04.2022

Информационное письмо от 04.04.2022 № 01И-346/22

О безопасности медицинских изделий

 

31.03.2022

Информационное письмо от 14.03.2022 № 01И-258/22

О медицинских изделиях, применяемых для этиологической лабораторной диагностики новой коронавирусной инфекции COVID-19

Информационное письмо от 11.03.2022 № 01И-257/22

О введении временного запрета на вывоз медицинских изделий за пределы Российской Федерации

Информационное письмо от 04.02.2022 № 01И-127/22

О безопасности медицинских изделий

 

01.02.2022

Информационное письмо от 28.01.2022 № 01И-112/22

О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения № РЗН 2018/7687, № РЗН 2015/3267, № РЗН 2018/7812

Информационное письмо от 28.01.2022 № 01И-111/22

О новых данных по безопасности медицинских изделий, регастрационные удостоверения №РЗН 2018/6850, № ФСЗ 2010/06087

Информационное письмо от 28.01.2022 № 01И-110/22

О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения №РЗН 2017/5402, №РЗН 2017/5401, №РЗН 2016/4861

Информационное письмо от 28.01.2022 № 01И-109/22

О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения №ФСЗ 2012/12614, №РЗН 2018/7782, №РЗН 2019/8376

Информационное письмо от 28.01.2022 № 01И-105/22

О безопасности медицинских изделий

Информационное письмо от 28.01.2022 № 01И-104/22

О безопасности медицинских изделий

Информационное письмо от 28.01.2022 № 01И-103/22

О безопасности медицинских изделий

Информационное письмо от 28.01.2022 № 01И-102/22

О безопасности медицинских изделий

Информационное письмо от 28.01.2022 № 01И-101/22

О безопасности медицинских изделий

Информационное письмо от 28.01.2022 № 01И-100/22

О безопасности медицинских изделий

Информационное письмо от 28.01.2022 № 01И-99/22

О безопасности медицинских изделий

Информационное письмо от 28.01.2022 № 01И-98/22

О безопасности медицинских изделий

 

28.01.2022

Информационное письмо от 26.01.2022 № 01И-92/22

О безопасности медицинских изделий

Информационное письмо от 26.01.2022 № 01И-91/22

О безопасности медицинских изделий

Информационное письмо от 26.01.2022 № 01И-88/22

О безопасности медицинских изделий

Информационное письмо от 26.01.2022 № 01И-87/22

О безопасности медицинских изделий

Информационное письмо от 26.01.2022 № 01И-86/22

О безопасности медицинских изделий

Информационное письмо от 26.01.2022 № 01И-85/22

О безопасности медицинских изделий

 

27.01.2022

Информационное письмо от 25.01.2022 № 01И-84/22

О безопасности медицинских изделий

Информационное письмо от 25.01.2022 № 01И-83/22

О безопасности медицинских изделий

Информационное письмо от 25.01.2022 № 01И-82/22

О безопасности медицинских изделий

Информационное письмо от 25.01.2022 № 01И-81/22

О безопасности медицинских изделий

Информационное письмо от 25.01.2022 № 01И-80/22

О безопасности медицинских изделий

Информационное письмо от 25.01.2022 № 01И-79/22

О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения № РЗН 2015/2807, № РЗН 2015/2830, № ФСЗ 2008/01291, № ФСЗ 2010/08488, № ФСЗ 2012/11935, № ФСЗ 2010/07965

Информационное письмо от 25.01.2022 № 01И-78/22

О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения № РЗН 2015/3140, № ФС № 2006/1426

Информационное письмо от 25.01.2022 № 01И-71/22

О безопасности медицинских изделий

Информационное письмо от 25.01.2022 № 01И-70/22

О безопасности медицинских изделий

Информационное письмо от 25.01.2022 № 01И-69/22

О безопасности медицинских изделий

Информационное письмо от 21.01.2022 № 01И-65/22

О медицинских изделиях, применяемых для этиологической лабораторной диагностики новой коронавирусной инфекции COVID-19

 

19.01.2022

Информационное письмо от 17.01.2022 № 01И-42/22

О безопасности медицинских изделий

Информационное письмо от 17.01.2022 № 01И-41/22

О безопасности медицинских изделий

Информационное письмо от 17.01.2022 № 01И-40/22

О безопасности медицинских изделий

Информационное письмо от 17.01.2022 № 01И-39/22

О безопасности медицинских изделий

Информационное письмо от 17.01.2022 № 01И-38/22

О безопасности медицинских изделий

Информационное письмо от 17.01.2022 № 01И-37/22

О безопасности медицинских изделий

Информационное письмо от 17.01.2022 № 01И-36/22

О безопасности медицинских изделий