Извещение о неблагоприятном событии (инциденте), связанном с применением медицинского изделия
Извещение о НПР направляются в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения:
Информация о НПР на МИ направляется в письменной форме или в электронной форме через официальный сайт Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (http://www.roszdravnadzor.ru), а также через федеральную государственную информационную систему "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)".
Для получения персонифицированного доступа (логина и пароля) необходимо направить запрос в адрес Росздравнадзора(MDvigilance@roszdravnadzor.ru) и предоставить следующую информацию:
- название медицинской организации, сфера деятельности;
- Ф.И.О. руководителя;
- юридический адрес;
- почтовый адрес;
- ИНН, ОГРН;
- Ф.И.О. и должность ответственного за обращением медицинских изделий;
- телефон, электронный адрес.
СРОКИ ПОДАЧИ ИЗВЕЩЕНИЙ
В течение 20 рабочих дней со дня выявления побочных действий.
Информационные письма за: 2021, 2020, 2019, 2018
ИНФОРМАЦИОННЫЕ ПИСЬМА
23.12.2019
Информационное письмо от 17.12.2019 № 01И-3022/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий,регистрационное удостоверение№ ФСЗ 2010/07389
Информационное письмо от 17.12.2019 № 01И-3021/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения М3 РФ № 2001/472 М3 РФ №2003/159
Информационное письмо от 17.12.2019 № 01И-3020/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12756
Информационное письмо от 17.12.2019 № 01И-3019/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № РЗН 2018/8008
Информационное письмо от 17.12.2019 № 01И-3018/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/01001
Информационное письмо от 08.10.2019 № 01И-2433/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение от 02.10.2017 № ФСЗ 2007/01001
04.12.2019
Информационное письмо от 03.12.2019 № 01И-2926/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение от 29.07.2019 № ФСЗ 2009/03811
Информационное письмо от 03.12.2019 № 01И-2925/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение от 29.07.2019 № ФСЗ 2009/04556
Информационное письмо от 25.11.2019 № 01И-2857/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/01306
Информационное письмо от 25.11.2019 № 01И-2856/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4716 от 15.09.2016
Информационное письмо от 25.11.2019 № 01И-2855/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4173 от 07.02.2018
Информационное письмо от 19.11.2019 № 01И-2808/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № РЗН 2018/8008
15.11.2019
Информационное письмо от 12.11.2019 № 01И-2780/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № РЗН 2019/8539
05.11.2019
Информационное письмо от 31.10.2019 № 02И-2707/19
В дополнение к информационным письмам от 22.08.2019 №02И-2044/19и от 08.10.2019 № 01И-2434/19
Информационное письмо от 31.10.2019 № 02И-2706/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения №№ ФСЗ 2012/13068, РЗН 2016/4831
25.10.2019
Информационное письмо от 17.10.2019 № 01И-2569/19
О безопасности медицинского изделия и проведениикорректирующих мероприятий
Информационное письмо от 23.10.2019 № 01И-2630/19
О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение М3 РФ № 2002/590
Информационное письмо от 23.10.2019 № 01И-2629/19
О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09113
Информационное письмо от 23.10.2019 № 01И-2628/19
Об обращении медицинского изделия
22.10.2019
Информационное письмо от 17.10.2019 № 01И-2572/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № РЗН 2018/6881
18.10.2019
Информационное письмо от 17.10.2019 № 01И-2571/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/08936
02.10.2019
Информационное письмо от 01.10.2019 № 01И-2366/19
О безопасности медицинского изделия
18.09.2019
Информационное письмо от 17.09.2019 № 01И-2268/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение М3 РФ № 2000/278 от 27.06.2000
Информационное письмо от 17.09.2019 № 01И-2267/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение от 11.06.2014 № ФСЗ 2011/11005
Информационное письмо от 17.09.2019 № 01И-2266/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/08743
Информационное письмо от 17.09.2019 № 01И-2265/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/13068
Информационное письмо от 17.09.2019 № 01И-2263/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06290
09.09.2019
Информационное письмо от 06.09.2019 № 01И-2197/19
О безопасности медицинского изделия
05.09.2019
Информационное письмо от 03.09.2019 № 01И-2143/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № РЗН 2019/8035
26.08.2019
Информационное письмо от 23.08.2019 № 02И-2053/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/01992
23.08.2019
Информационное письмо от 22.08.2019 № 02И-2045/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/13068
Информационное письмо от 22.08.2019 № 02И-2044/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/08936
20.08.2019
Информационное письмо от 12.08.2019 № 01И-1944/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02782
Информационное письмо от 12.08.2019 № 01И-1943/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07004
19.08.2019
Информационное письмо от 16.08.2019 № 02И-1996/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12393
15.08.2019
Информационное письмо от 14.08.2019 № 02И-1986/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4169
14.08.2019
Информационное письмо от 12.08.2019 № 01И-1945/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07389
05.08.2019
Информационное письмо от 18.07.2019 № 01И-1835/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения № ФСЗ 2006/1426, РЗН 2015/3140, ФСЗ 2011/10170, ФСЗ 2010/06831
Информационное письмо от 30.07.2019 № 01И-1813/19
В дополнение к информационному письму Росздравнадзора от 11.03.2019 № 01И-685/19 «О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/06786»,
Информационное письмо от 30.07.2019 № 01И-1811/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4173
24.07.2019
Информационное письмо от 22.07.2019 № 01И-1782/19
О безопасности медицинского изделия
19.07.2019
Информационное письмо от 18.07.2019 № 01И-1761/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/13068
17.07.2019
Информационное письмо от 16.07.2019 № 01И-1733/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04556
08.07.2019
Информационное письмо от 20.06.2019 № 01И-1657/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения № ФСЗ 2010/06706, № ФСЗ 2009/03612, № ФСЗ 2009/03611, № ФСЗ 2010/07202
05.07.2019
Информационное письмо от 22.06.2019 № 01И-1584/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/08469
Информационное письмо от 22.06.2019 № 01И-1583/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения №РЗН 2015/2426 №РЗН 2015/2485
27.06.2019
Информационное письмо от 20.06.2019 № 01И-1533/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ ФСЗ 2012/12393
24.06.2019
Информационное письмо от 20.06.2019 № 01И-1537/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения № ФСЗ 2012/12015 №РЗН 2016/3956 №ФСЗ 2011/10034 №ФСЗ 2012/11503
Информационное письмо от 20.06.2019 № 01И-1536/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения № ФСЗ 2011/09089 № ФСЗ 2011/08954
Информационное письмо от 20.06.2019 № 01И-1535/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07525
Информационное письмо от 20.06.2019 № 01И-1534/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/13068
21.06.2019
Информационное письмо от 20.06.2019 № 01И-1532/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения № ФСЗ 2009/04735, ФС 2004/1482
17.06.2019
Информационное письмо от 11.06.2019 № 02И-1468/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04153
14.06.2019
Информационное письмо от 11.06.2019 № 02И-1467/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/551
Информационное письмо от 04.06.2019 № 01И-1404/19
В дополнение к информационному письму Росздравнадзора от 20.05.2019 № 01И-1289/19 «О новых данньх по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07047»
Информационное письмо от 04.06.2019 № 01И-1403/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/01688
07.06.2019
Информационное письмо от 04.06.2019 № 01И-1402/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения М3 РФ № 2001/247, М3 РФ № 2002/190, М3 РФ № 2003/384, М3 РФ № 2004/61
04.06.2019
Информационное письмо от 29.05.2019 № 01И-1339/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения № фСЗ 2011/11198, ФСЗ 2007/01001
Информационное письмо от 29.05.2019 № 01И-1338/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10803
27.05.2019
Информационное письмо от 20.05.2019 № 01И-1289/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07047
22.05.2019
Информационное письмо от 20.05.2019 № 01И-1288/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05180
20.05.2019
Информационное письмо от 16.05.2019 № 01И-1225/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00323
Информационное письмо от 16.05.2019 № 01И-1223/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения № ФСЗ 2009/04461, ФСЗ 2009/04460
Информационное письмо от 16.05.2019 № 01И-1222/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/11151
Информационное письмо от 16.05.2019 № 01И-1221/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09774
Информационное письмо от 16.05.2019 № 01И-1220/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07653
14.05.2019
Информационное письмо от 13.05.2019 № 02И-1187/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/458
Информационное письмо от 13.05.2019 № 02И-1186/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2807
24.04.2019
Информационное письмо от 23.04.2019 № 01И-1103/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № РЗН 2014/1526
Информационное письмо от 23.04.2019 № 01И-1102/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/6660
09.04.2019
Информационное письмо от 05.04.2019 № 01И-905/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение №РЗН 2015/3179
05.04.2019
Информационное письмо от 03.04.2019 № 01И-883/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение №РЗН 2014/2222
02.04.2019
Информационное письмо от 29.03.2019 № 01И-844/19
О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/00116
01.04.2019
Информационное письмо от 29.03.2019 № 01И-842/19
О проведении коррекционных мероприятий медицинского изделия
28.03.2019
Информационное письмо от 26.03.2019 № 01И-813/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/11154
Информационное письмо от 26.03.2019 № 01И-812/19
О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12015
19.03.2019
Информационное письмо от 18.03.2019 № 01И-747/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02870
Информационное письмо от 18.03.2019 № 01И-746/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения № ФС32011/10917, РЗН 2013/1113, РЗН 2013/1116
Информационное письмо от 18.03.2019 № 01И-745/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4722
Информационное письмо от 18.03.2019 № 01И-743/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2426
18.03.2019
Информационное письмо от 14.03.2019 № 01И-728/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07755
Информационное письмо от 14.03.2019 № 01И-727/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7030
13.03.2019
Информационное письмо от 11.03.2019 № 01И-685/19
О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06786
Информационное письмо от 11.03.2019 № 01И-684/19
О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07603
01.03.2019
Информационное письмо от 20.02.2019 № 01И-520/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12881
Информационное письмо от 20.02.2019 № 01И-519/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/01211
14.02.2019
Информационное письмо от 11.02.2019 № 01И-362/19
О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05672 и во изменение информационного письма от 09.10.2018 № 01И-2378/18
04.02.2019
Информационное письмо от 31.01.2019 № 01И-278/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4831, ФСЗ 2010/07525, ФСЗ 2011/08936, ФСЗ 2012/13068
Информационное письмо от 31.01.2019 № 01И-277/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/11531, ФСЗ 2007/00477, ФСЗ 2007/00476
Информационное письмо от 31.01.2019 № 01И-276/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/03724
31.01.2019
Информационное письмо от 28.01.2019 № 01И-246/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/00065
17.01.2019
Информационное письмо от 15.01.2019 № 01И-98/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07603
11.01.2019
Информационное письмо от 09.01.2019 № 01И-10/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение №РЗН 2013/1068
Информационное письмо от 09.01.2019 № 01И-9/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2393
Информационное письмо от 09.01.2019 № 01И-8/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения №№ ФСЗ2005/1293, ФСЗ 2008/01530, М3 РФ 2002/823, М3 РФ 2001 /624, М3 РФ 2001/951, М3 РФ 2003/753, ФСЗ 2007/00702, ФСЗ 2007/00429, ФСЗ 2010/08112, ФСЗ 2010/08412, РЗН 2016/5090
