ГБУЗ ЦККСЛС осуществляет свою деятельность в соответствии с Уставом.

Учредителем ГБУЗ ЦККСЛС является Министерство здравоохранения Кузбасса (Контакты).

Структура Учреждения представлена следующими отделами:

Деятельность ГБУЗ ЦККСЛС осуществляется согласно следующим документам:

- лицензия на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений № ЛО-42-03-000480 от 09.12.2020 г.;

- лицензия на право осуществления образовательной деятельности № 17648 от 30.03.2021 г.;

- заключение о состоянии измерений в лаборатории № 305/22 от 27.09.2022 г.;

- сертификат соответствия HCC-RU-AC13-K-00076-20 от 05.10.2022 г. (соответствие требованиям национального стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015 «Системы менеджмента качества. Требования»).

Кадровый состав Учреждения представлен высококвалифицированными специалистами: провизорами, врачами - клиническими фармакологами, преподавателем, имеющими квалификационные категории, ученые степени.

Специалисты ГБУЗ ЦККСЛС аттестованы в территориальном органе Росздравнадзора и повторно включены в Реестр внештатных экспертов, привлекаемых к проведению контрольно-надзорных мероприятий.

На протяжении своей деятельности испытательная лаборатория ГБУЗ ЦККСЛС является базой для производственной практики студентов фармацевтического факультета федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования «Кемеровский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации по профилю «Контроль качества лекарственных средств», а с 2018 г. и студентов государственного бюджетного профессионального образовательного учреждения «Кемеровский медицинский колледж» по профилю «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля».

С 2010 г. специалисты ГБУЗ ЦККСЛС периодически подтверждают свою квалификацию, проходя курсы «Экспертные услуги в сфере федеральной контрактной системы закупок товаров, работ, услуг для государственных и муниципальных нужд» и «Практика создания, внедрения и аудита системы менеджмента качества на основе стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015».

С 2011 г. ГБУЗ ЦККСЛС сертифицирует систему менеджмента качества применительно к подтверждению соответствия качества лекарственных средств обязательным требованиям, проведению экспертизы, мониторинга качества и безопасности лекарственных средств, что позволяет Учреждению постоянно совершенствоваться в отношении качества и предоставлять клиентам продукцию и услуги, способные удовлетворять их требования и ожидания.

Тем самым, провизоры Учреждения применяют полученные знания для организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности с возможностью осуществления внешней оценки деятельности медицинских и аптечных организаций.

В 2021 г. ГБУЗ ЦККСЛС получена лицензия на право осуществления образовательной деятельности. Специалисты Учреждения разрабатывают дополнительные профессиональные программы повышения квалификации, в том числе по индивидуальным программам, в рамках непрерывного медицинского и фармацевтического образования для обеспечения регулярного совершенствования знаний, умений и навыков специалистов здравоохранения с высшем и средним медицинским и фармацевтическим образованием.

В сентябре 2022 г. получено заключение о состоянии измерений в лаборатории, которое дает право Учреждению проводить дополнительные испытания лекарственных средств в полном или сокращенном объеме в рамках проведение экспертизы товаров для подтверждения соответствия условиям контракта.

Успешно пройден ежегодный инспекционный контроль системы менеджмента качества к подтверждению соответствия качества лекарственных средств обязательным требованиям, проведению экспертизы, мониторинга качества и безопасности лекарственных средств с расширением области сертификации системы менеджмента применительно к информационным, консультативным и образовательным услугам на соответствие требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015 «Системы менеджмента качества. Требования» (ISO 9001:2015 Quality management systems - requirements).

Руководитель ГБУЗ ЦККСЛС - директор Наталья Дмитриевна Кришталь.