Извещение о неблагоприятном событии (инциденте), связанном с применением медицинского изделия
Извещение о НПР направляются в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения:
Информация о НПР на МИ направляется в письменной форме или в электронной форме через официальный сайт Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (http://www.roszdravnadzor.ru), а также через федеральную государственную информационную систему "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)".
Для получения персонифицированного доступа (логина и пароля) необходимо направить запрос в адрес Росздравнадзора(MDvigilance@roszdravnadzor.ru) и предоставить следующую информацию:
- название медицинской организации, сфера деятельности;
- Ф.И.О. руководителя;
- юридический адрес;
- почтовый адрес;
- ИНН, ОГРН;
- Ф.И.О. и должность ответственного за обращением медицинских изделий;
- телефон, электронный адрес.
СРОКИ ПОДАЧИ ИЗВЕЩЕНИЙ
В течение 20 рабочих дней со дня выявления побочных действий.
Информационные письма за: 2021, 2020, 2019, 2018
ИНФОРМАЦИОННЫЕ ПИСЬМА
28.12.2018
Информационное письмо от 27.12.2018 №01И-3112/18
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения № ФСЗ 2012/12003, РЗН 2016/4845
Информационное письмо от 27.12.2018 №01И-3111/18
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05672
Информационное письмо от 27.12.2018 №01И-3110/18
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/11005
Информационное письмо от 24.12.2018 №01И-3052/18
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4877
19.12.2018,/p>
Информационное письмо от 17.12.2018 №01И-3024/18
О безопасности медицинского изделия
14.12.2018
Информационное письмо от 27.11.2018 №01И-2824/18
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/03896
10.12.2018
Информационное письмо от 07.11.2018 №01И-2903/18
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4722
07.12.2018
Информационное письмо от 27.11.2018 №01И-2824/18
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/01211
Информационное письмо от 27.11.2018 №01И-2823/18
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/08318
Информационное письмо от 27.11.2018 №01И-2822/18
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00609
Информационное письмо от 27.11.2018 №01И-2821/18
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/11198
Информационное письмо от 27.11.2018 №01И-2820/18
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/6255
13.11.2018
Информационное письмо от 09.11.2018 №02И-2639/18
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10303
Информационное письмо от 09.11.2018 №02И-2638/18
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10303
09.11.2018
Информационное письмо от 06.11.2018 №02И-2616/18
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5891
02.11.2018
Информационное письмо от 31.10.2018 №01И-2551/18
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09405
Информационное письмо от 31.10.2018 №01И-2550/18
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2807
Информационное письмо от 31.10.2018 №01И-2549/18
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения № ФСЗ 2009/04461, ФСЗ 2009/04460
Информационное письмо от 31.10.2018 №01И-2548/18
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения № ФСЗ 2011/11037, ФСЗ 2007/00898, ФСЗ 2007/00474
Информационное письмо от 29.10.2018 №01И-2517/18
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № МЗ РФ 2003/333, ФСЗ 2009/04542
Информационное письмо от 29.10.2018 №01И-2516/18
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12478
Информационное письмо от 29.10.2018 №01И-2515/18
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения №ФСЗ 2012/12478, ФС 2006/46, М3 РФ 2001/50, М3 РФ 2003/1471, М3 РФ 2001/51, М3 РФ 2003/792
Информационное письмо от 29.10.2018 №01И-2514/18
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения № ФСЗ 2012/11503, ФСЗ 2011/10034, РЗН 2016/3956
Информационное письмо от 29.10.2018 №01И-2513/18
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07108
Информационное письмо от 29.10.2018 №01И-2512/18
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00478
Информационное письмо от 18.10.2018 №01И-2511/18
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12679, ФСЗ 2009/05437, ФСЗ 2012/13069, ФСЗ 2012/12679, ФСЗ 2011/11166, ФСЗ 2011/09311, РЗН 2013/1136
22.10.2018
Информационное письмо от 18.10.2018 №01И-2460/18
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07574
16.10.2018
Информационное письмо от 09.10.2018 №01И-2367/18
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения № РЗН 2017/5617, РЗН 2016/4909
04.10.2018
Информационное письмо от 02.10.2018 №01И-2341/18
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07574
02.10.2018
Информационное письмо от 20.09.2018 №01И-2286/18
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10319
Информационное письмо от 20.09.2018 №01И-2285/18
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/08318
Информационное письмо от 20.09.2018 №01И-2284/18
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/13034
12.09.2018
Информационное письмо от 06.09.2018 №01И-2206/18
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/3179
Информационное письмо от 06.09.2018 №01И-2205/18
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/03399
Информационное письмо от 06.09.2018 №01И-2204/18
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/6395
Информационное письмо от 06.09.2018 №01И-2203/18
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № РЗН 2014/2127
Информационное письмо от 06.09.2018 №01И-2202/18
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5999
Информационное письмо от 06.09.2018 №01И-2201/18
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/01211
Информационное письмо от 06.09.2018 №01И-2200/18
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения № ФСЗ 2010/06706; РЗН 2014/2010; ФСЗ 2009/03611
Информационное письмо от 15.08.2018 №01И-1970/18
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/662
09.08.2018
Информационное письмо от 03.08.2018 №01И-1866/18
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5955
Информационное письмо от 03.08.2018 №01И-1865/18
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/08936
Информационное письмо от 03.08.2018 №01И-1864/18
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение №№ ФС № 2005/1293, ФСЗ 2008/01530, М3 РФ № 2002/799, ФСЗ 2009/05283
Информационное письмо от 03.08.2018 №01И-1863/18
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12556
Информационное письмо от 03.08.2018 №01И-1862/18
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05388
Информационное письмо от 03.08.2018 №01И-1861/18
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/3855
Информационное письмо от 03.08.2018 №01И-1860/18
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07218
Информационное письмо от 03.08.2018 №01И-1859/18
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10034
Информационное письмо от 03.08.2018 №01И-1858/18
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/13381
Информационное письмо от 03.08.2018 №01И-1857/18
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4722
26.07.2018
Информационное письмо от 28.06.2018 №01И-1612/18
О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11466
03.07.2018
Информационное письмо от 27.06.2018 №01И-1600/18
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/11833
Информационное письмо от 27.06.2018 №01И-1599/18
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/35961
29.06.2018
Информационное письмо от 28.06.2018 №01И-1612/18
О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11466
26.06.2018
Информационное письмо от 25.06.2018 №01И-1593/18
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения № ФСЗ 2010/07524, РЗН 2013/545, ФСЗ 2010/07755, ФСЗ 2012/11437, ФСЗ 2009/05706, РЗН 2018/7030
Информационное письмо от 25.06.2018 №01И-1592/18
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения № ФСР 2009/04870, РЗН 2014/2145
20.06.2018
Информационное письмо от 18.06.2018 №01И-1474/18
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационных удостоверений № РЗН 2017/5891
Информационное письмо от 18.06.2018 №01И-1473/18
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационных удостоверений № ФСЗ 2008/01211
Информационное письмо от 18.06.2018 №01И-1472/18
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационных удостоверений № ФСЗ 2009/05835
Информационное письмо от 18.06.2018 №01И-1471/18
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения № ФСЗ 2007/00998, ФСЗ 2010/07524, РЗН 2013/545, ФСЗ 2010/07755, ФСЗ 2012/11437, ФСЗ 2009/05706, РЗН 2018/7030
09.06.2018
Информационное письмо от 08.06.2018 №01И-1438/18
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационных удостоверений № ФСЗ 2010/07004
05.06.2018
Информационное письмо от 04.06.2018 №01И-1404/18
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационных удостоверений № ФСЗ 2009/05388
Информационное письмо от 04.06.2018 №01И-1403/18
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационных удостоверений № РЗН 2016/4173
01.06.2018
Информационное письмо от 29.05.2018 №01И-1318/18
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационных удостоверений № ФСЗ 2010/08659
Информационное письмо от 29.05.2018 №01И-1317/18
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения № ФСЗ 2009/04522, ФСЗ 2009/03950, РЗН 2016/3871
Информационное письмо от 29.05.2018 №01И-1316/18
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения № ФСЗ 2010/08482, РЗН 2013/381, РЗН 2013/324, РЗН 2014/1915
05.05.2018
Информационное письмо от 11.05.2018 №01И-1218/18
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационных удостоверений № ФСЗ 2010/07218
Информационное письмо от 11.05.2018 №01И-1217/18
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационных удостоверений № ФСЗ 2012/13034
04.05.2018
Информационное письмо от 27.04.2018 №01И-1034/18
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационных удостоверений № ФСЗ 2010/08227
Информационное письмо от 27.04.2018 №01И-1033/18
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения № 2010/08634, ФСЗ 2008/02590, ФСЗ 2007/00858, РЗН 2013/1113
Информационное письмо от 27.04.2018 №01И-1032/18
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационных удостоверений № ФСЗ 2010/06651
28.04.2018
Информационное письмо от 26.04.2018 №01И-1013/18
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационных удостоверений № ФСЗ 2008/02643
Информационное письмо от 26.04.2018 №01И-1012/18
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационных удостоверений № РЗН 2013/458
Информационное письмо от 26.04.2018 №01И-1011/18
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационных удостоверений № РЗН 2016/4034
18.04.2018
Информационное письмо от 16.04.2018 №01И-940/18
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационных удостоверений № ФСЗ 2011/106755
10.04.2018
Информационное письмо от 09.04.2018 №01И-892/18
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационных удостоверений № ФСЗ 2010/08743
Информационное письмо от 09.04.2018 №01И-891/18
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационных удостоверений № ФСЗ 2011/10567, ФСЗ 2011/10566
09.04.2018
Информационное письмо от 06.04.2018 №01И-875/18
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/768
06.04.2018
Информационное письмо от 02.04.2018 №01И-763/18
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00596
Информационное письмо от 02.04.2018 №01И-762/18
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00598
Информационное письмо от 02.04.2018 №01И-761/18
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04153
Информационное письмо от 02.04.2018 №01И-760/18
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационных удостоверений № ФС3 2011/09089, ФСЗ 2011/08954
Информационное письмо от 02.04.2018 №01И-758/18
Об особенностях применения медицинского изделия
20.03.2018
Информационное письмо от 16.03.2018 №01И-663/18
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационных удостоверений № ФСЗ 2011/11198, ФСЗ 2007/00724, ФСЗ 2010/08318
Информационное письмо от 16.03.2018 № 01И-662/18
О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/01001
Информационное письмо от 16.03.2018 № 01И-661/18
О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04961
Информационное письмо от 16.03.2018 № 01И-660/18
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения № РЗН 2016/5091, ФСЗ 2008/03436
Информационное письмо от 16.03.2018 № 01И-659/18
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00583
07.03.2018
Информационное письмо от 05.03.2018 № 01И-555/18
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения №№ М3 РФ 2002/180, М3 РФ 2002/172, ФСЗ 2007/00322, ФСЗ 2009/04522, ФСЗ 2008/02870, ФСР 2012/13926, ФСЗ 2011/11249, М3 РФ 2003/313, М3 РФ 2004/111, ФСЗ 2012/12301, ФС 2006/1635, ФСЗ 2009/03950, РЗН 2016/3871, ФСЗ 2010/06618, ФСЗ 2009/04875, ФСЗ 2010/07163, РЗН 2016/3930, РЗН 2016/3746,
М3 РФ 2002/183
02.03.2018
Информационное письмо от 01.03.2018 № 01И-514/18
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение №МЗ РФ 2003/333
Информационное письмо от 28.02.2018 № 01И-463/18
О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационные удостоверения № ФС3 2008/01576, 2007/00597
22.02.2018
Информационное письмо от 20.02.2018 № 01И-393/18
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения РЗН 2015/2485, РЗН 2015/2426
20.02.2018
Информационное письмо от 13.02.2018 № 01И-340/18
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение №РЗН 2015/3368
Информационное письмо от 13.02.2018 № 01И-320/18
О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение № ФС32010/08227
Информационное письмо от 13.02.2018 № 01И-319/18
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/3774
Информационное письмо от 13.02.2018 № 01И-318/18
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/11935
07.02.2018
Информационное письмо от 06.02.2018 № 01И-287/18
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационных удостоверений № ФСЗ 2010/07202 №ФСЗ 2009/03611 №РЗН 2014/2010
Информационное письмо от 06.02.2018 № 01И-286/18
О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09741
Информационное письмо от 06.02.2018 № 01И-285/18
О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение № РЗН 2014/2222
Информационное письмо от 06.02.2018 № 01И-284/18
О новых данных по безопасности | медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04556
Информационное письмо от 06.02.2018 № 01И-283/18
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения ФСЗ 2011/09722, ФСЗ 2010/07909
Информационное письмо от 06.02.2018 № 01И-282/18
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения №№ РЗН 2016/4114, ФСЗ 2011/10038
Информационное письмо от 06.02.2018 № 01И-281/18
О новых данных по безопасности^ медицинских изделий, регистрационные удостоверения №№ ФСЗ 2012/12679, ФСЗ 2009/05437. ФСЗ 2012/13069
26.01.2018
Информационное письмо от 24.01.2018 № 01И-160/18
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10335
Информационное письмо от 24.01.2018 № 01И-159/18
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение РЗН 2016/4722
