Порядок предоставления платных услуг

1.1 Платные услуги осуществляются в целях наиболее полного удовлетворения потребностей юридических лиц и индивидуальных предпринимателей для подтверждения качества реализуемых и используемых лекарственных средств, а также привлечения дополнительных финансовых средств для материально-технического развития Учреждения и материального поощрения его работников.

1.2 Основанием для осуществления платных услуг является:

- отсутствие обязательств по оплате данного вида услуг из средств областного бюджета;

- экономическая нецелесообразность для отдельных юридических лиц приобретения, актуализации архива нормативных документов, содержащих требования по соответствию лекарственных средств для проведения приемочного контроля;

- потребность юридического лица или индивидуального предпринимателя получить систематизированную и обобщенную информацию о качестве лекарственных средств (база данных о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах и медицинских изделий);

- наличие в штате учреждения квалифицированных сотрудников, востребованных в качестве консультантов и экспертов по условиям хранения лекарственных средств, технологии изготовления, организации и обеспечения качества лекарственных средств;

- техническая компетентность, независимость для подтверждения соответствия лекарственных средств нормативным требованиям;

- наличие сертифицированной системы менеджмента качества Учреждения.

1.3 Платные услуги немедицинского характера оказываются юридическим лицам, осуществляющим, в соответствии с установленными требованиями, фармацевтическую или медицинскую деятельность:

- организации оптовой торговли лекарственными средствами;

- аптечные организации;

- медицинские организации.

2 Условия предоставления платных услуг

2.1 Перечень платных услуг, в соответствии с Уставом Учреждения, разрабатывается администрацией совместно с руководителями подразделений, утверждается директором и согласовывается департаментом охраны здоровья населения Кемеровской области.

2.2 Предоставление платных услуг оформляется договором, в котором регламентируются условия получения платных услуг, сроки их получения, порядок расчетов, права, обязанности и ответственность сторон.

2.3 При предоставлении платных услуг не ухудшается доступность и качество услуг, гарантированных медицинским и фармацевтическим работникам действующим законодательством.

2.4 Учреждение обеспечивает соответствие предоставляемых платных услуг установленным требованиям.

2.5 Оплата услуг, в соответствии с заключенным договором на оказание платных услуг, осуществляется в безналичной форме. Перечисление денежных средств осуществляется на лицевой счет Учреждения. Заказчику выдаются документы, подтверждающие факт оказания услуги: счет-фактура и акт приема-сдачи выполненных работ.

3 Перечень платных услуг

3.1 Проведение испытаний лекарственных средств для подтверждения их соответствия установленным требованиям.

3.2 Проведение испытаний воды очищенной и воды для инъекций для подтверждения соответствия установленным требованиям.

3.3 Изготовление и отпуск реактивов, индикаторов и титрованных растворов, по требованию Заказчика.

3.4 Предоставление баз данных о недоброкачественной и фальсифицированной медицинской продукции (лекарственных средств и медицинских изделий) для юридических лиц или индивидуальных предпринимателей.

3.5 Предоставление услуг по формированию системы качества в аптечных и медицинских организациях по заявке юридических лиц и индивидуальных предпринимателей:

- проведение внешней оценки деятельности организаций по обеспечению качества и безопасности лекарственных средств/медицинских изделий с оформлением практических рекомендаций по подготовке к плановым и внеплановым проверкам;

- разработка и предоставление комплекта документов системы качества: руководство по качеству, документированных процедур, методических инструкций, стандартных операционных процедур, рабочих инструкций.

3.6 Информационные и консультативные услуги:

- консультация по вопросам качества и безопасности лекарственных средств и медицинских изделий;

- консультирование уполномоченных (ответственных) лиц за внедрение и обеспечение системы качеств;

- консультирование ответственных (уполномоченных) лиц по качеству лекарственных средств и медицинских изделий;

- консультирование ответственных (уполномоченных) лиц по безопасности лекарственных средств и медицинских изделий;

- консультирование внутренних аудиторов (планирование и проведение аудитов в организации);

- разработка локальных нормативных актов (приказов) по обеспечению системы качества в организации.

3.7 Экспертиза лекарственных средств для подтверждения соответствия условиям контракта.