МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КУЗБАССА

ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

"ЦЕНТР КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И СЕРТИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"

(ГБУЗ ЦККСЛС)

   

650055, г. Кемерово,

ул. Сибиряков-Гвардейцев, д. 13а, пом.135,

тел./факс 8(3842)28-96-00

E-mail: kcenter@list.ru, kcenter_3842@mail.ru

 
 Личный кабинет Мониторинг ЛС  Личный кабинет обучаемого Заключить договор Рецептурный бланк План проверок Аккредитация специалистов Образовательные программы Доступная среда  
   

ПОРЯДОК ОКАЗАНИЯ УСЛУГ

Оказания безвозмездных услуг осуществляется государственным бюджетным и казенным медицинским организациям Кемеровской области.

Оказание платных услуг осуществляется государственным и автономным медицинским организациям, федеральным и частным медицинским организациям. Информацию о стоимости платных услуг, оказываемых ГБУЗ ЦККСЛС, Вы найдете в прейскуранте.

* - поля, обязательные для заполнения

Спецификацию к договору отправлять на электронный адрес kcenter_3842@mail.ru

 

Спецификация к договору на оказание безвозмездных услуг

  

 		    
         
       
       
       
       
       
       
       
       
    Банковские реквизиты:    
       
       
       
       
 
Код услуги 2 Изготовление и отпуск реактивов, индикаторов, титрованных растворов по требованию Заказчика (один комплект).
Код услуги 3 Проведение испытаний воды:
Код услуги 3.1 Проведение испытаний воды очищенной и воды для инъекций по подтверждению соответствия требованиям Государственной фармакопеи, для изготовления лекарственных средств.
Код услуги 3.2 Проведение испытаний воды дистиллированной по подтверждению соответствия требованиям ГОСТ Р 58144-2018 «Вода дистиллированная», для использования в медицинских лабораториях (три показателя).
Код услуги 4 Проведение испытаний лекарственных препаратов для медицинского применения аптечного изготовления (один лекарственный препарат).
Код услуги 5 Проведение испытаний лекарственных препаратов для медицинского применения аптечного изготовления в полном объеме.
Код услуги 6 Проведение испытаний лекарственных средств промышленного изготовления в полном объеме с оформлением протокола.
Код услуги 7 Проведение испытаний лекарственных средств промышленного изготовления в сокращенном объеме по пяти показателям с оформлением протокола.
Код услуги 8 Проведение испытаний лекарственных средств промышленного изготовления в сокращенном объеме по трем показателям с оформлением протокола.
Код услуги 10 Взаимодействие по вопросам маркировки лекарственных препаратов с представителями организаций, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической и (или) медицинской деятельности, региональными Центрами компетенции, оператором Центра развития перспективных технологий, разработчиками протестированного программного обеспечения.
Код услуги 13 Проведение внешней оценки деятельности организаций по обеспечению качества и безопасности лекарственных средств/медицинских изделий с оформлением практических рекомендаций по подготовке к плановым и внеплановым проверкам.
Код услуги 14 Предоставление услуг по формированию системы качества в медицинской организации по заявке юридического лица:
- Код услуги 14.1 Разработка и предоставление комплекта документов системы качества в разделе лекарственное обеспечение: руководство по качеству, документированных процедур, методических инструкций, стандартных операционных процедур и т.д.
- Код услуги 14.2 Разработка документов по организации и внедрению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности по направлению «Лекарственная безопасность», «Безопасность обращения медицинских изделий» и т.д.
Код услуги 15 Информационные и консультативные услуги:
- Код услуги 15.1 Устная консультация по вопросам качества и безопасности лекарственных средств и медицинских изделий.
- Код услуги 15.2 Консультирование уполномоченного лица (Службы по качеству, Комиссии по качеству) по качеству и безопасности медицинской деятельности.
- Код услуги 15.3 Консультирование ответственных лиц по качеству лекарственных средств и медицинских изделий.
- Код услуги 15.4 Консультирование ответственных лиц по безопасности лекарственных средств и медицинских изделий.
- Код услуги 15.5 Консультирование внутренних аудиторов по планированию и проведению аудитов в медицинской организации.
- Код услуги 15.6 Разработка локальных нормативных актов (приказов) по обеспечению системы качества в медицинской организации по разделу лекарственное обеспечение.
Код услуги 16 Формирование и актуализация базы данных о недоброкачественной и фальсифицированной медицинской продукции, предоставление актуализированной базы данных медицинским организациям. Сбор и анализ информации о движении медицинской продукции.
Код услуги 22 Выявление проблем лекарственной терапии и мониторинг безопасности лекарственных средств на территории Кемеровской области (сбор и анализ извещений).