Извещение о неблагоприятном событии (инциденте), связанном с применением медицинского изделия

Извещение о НПР направляются в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения:

Информация о НПР на МИ направляется в письменной форме или в электронной форме через официальный сайт Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (http://www.roszdravnadzor.ru), а также через федеральную государственную информационную систему "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)".

Для получения персонифицированного доступа (логина и пароля)  необходимо направить запрос в адрес Росздравнадзора (MDvigilance@roszdravnadzor.ru) и предоставить следующую информацию:

- название медицинской организации, сфера деятельности;

- Ф.И.О. руководителя;

- юридический адрес;

- почтовый адрес;

- ИНН, ОГРН;

- Ф.И.О. и должность ответственного за обращением медицинских изделий;

- телефон, электронный адрес.
 

 

СРОКИ ПОДАЧИ ИЗВЕЩЕНИЙ

 

В течение 20 рабочих дней со дня выявления побочных действий.

 

 

Информационные письма за: 2019, 2018, 2016

 

ИНФОРМАЦИОННЫЕ ПИСЬМА
 

29.12.2017

Информационное письмо от 29.12.2017 № 01И-3297/17
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12764

Информационное письмо от 25.12.2017 № 01И-3225/17
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения №№ ФСЗ 2007/00151, РЗН 2013/91

Информационное письмо от 20.12.2017 № 01И-3177/17
О
новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения №№ РЗН 2015/3050, ФСЗ 2012/12764

 

06.12.2017

Информационное письмо от 04.12.2017 № 01И-3011/17
О новых данных по безопасности медицинских изделий,
регистрационные удостоверения №РЗН 2017/5617

Информационное письмо от 2.11.2017 № 01И-2936/17
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение №
ФСЗ  2011/11075

Информационное письмо от 27.11.2017 № 01И-2935/17
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение  №ФСЗ 2011/09184

 

28.11.2017

Информационное письмо от 24.11.2017 № 01И-2926/17
О новых данных по безопасности медицинских изделий,
регистрационные удостоверения №РЗН 2015/3050, ФСЗ 2012/12764

Информационное письмо от 24.11.2017 № 01И-2925/17
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение №
ФСЗ  2010/07050

Информационное письмо от 24.11.2017 № 01И-2924/17
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение  №ФСЗ 2010/08614

Информационное письмо от 24.11.2017 № 01И-2923/17
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08216

Информационное письмо от 23.11.2017 № 01И-2908/17
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00478

Информационное письмо от 23.11.2017 № 01И-2907/17
О замене сопроводительных документов на медицинское изделие

 

16.11.2017

Информационное письмо от 13.11.2017 № 01И-2819/17
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение №
ФСЗ  2012/12613

Информационное письмо от 13.11.2017 № 01И-2818/17
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение №
ФСЗ  2011/10110

Информационное письмо от 13.11.2017 № 01И-2817/17
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение  №РЗН 2013/575

Информационное письмо от 13.11.2017 № 01И-2816/17
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/08227

Информационное письмо от 13.11.2017 № 01И-2815/16
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения №№ФСЗ 2012/11667, ФСЗ 2012/11666, ФСЗ 2012/11664

 

10.11.2017

Информационное письмо от 03.11.2017 № 01И-2748/17
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение №
ФСЗ  2010/07755

Информационное письмо от 03.11.2017 № 01И-2746/17
О безопасности баллонов для кислорода медицинского

 

30.10.2017

Информационное письмо от 25.10.2017 № 02И-2674/17
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение №
ФСЗ  2007/01001

Информационное письмо от 25.10.2017 № 02И-2672/17
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение №
ФСЗ  2007/00637

Информационное письмо от 23.10.2017 № 01И-2618/17
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение  №ФСЗ 2012/11508

Информационное письмо от 23.10.2017 № 01И-2617/17
Во изменение информационного письма Росздравнадзота от 24.01.2017 № 01И- 170/17 «О новых данных по безопасности медицинского изделия № ФСР 2010/07192»

Информационное письмо от 29.11.2016 № 01И-2400/16
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение  №ФСЗ 2007/00609, №ФСЗ 2010/08318

 

19.10.2017

Информационное письмо от 18.10.2017 № 01И-2551/17
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение №
ФСЗ 2012/11719

 

13.10.2017

Информационное письмо от 12.10.2017 № 01И-2517/17
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение №
ФСЗ 2008/01211

Информационное письмо от 12.10.2017 № 01И-2516/17
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение №
ФСЗ 2012/11918

 

11.10.2017

Информационное письмо от 10.10.2017 № 01И-2498/17
В дополнение к информационному письму Росздравнадзора от 06.06.2017 № 01И-1319/17 «О новых данных по безопасности медицинских изделий №№ ФСЗ 2009/04657, РЗН 2015/3050, ФСЗ 2012/12764

Информационное письмо от 10.10.2017 № 01И-2497/17
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение №
РЗН  2015/3342

 

06.10.2017

Информационное письмо от 05.10.2017 № 01И-2471/17
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение №
ФСЗ 2007/01001

Информационное письмо от 05.10.2017 № 01И-2470/17
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение №
ФСЗ 2010/0676

 

27.09.2017

Информационное письмо от 26.09.2017 № 01И-2395/17
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение №
РЗН 2013/84 2010/06786

Информационное письмо от 26.09.2017 № 01И-2394/17
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение №
ФСЗ 2011/10319

 

11.09.2017

Информационное письмо от 07.09.2017 № 01И-2223/17
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение №
ФСЗ 2012/13456

Информационное письмо от 07.09.2017 № 01И-2222/17
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение №
ФСЗ 2011/09703

 

07.09.2017

Информационное письмо от 05.09.2017 № 01И-2186/17
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение №
ФСЗ 2010/06786

Информационное письмо от 05.09.2017 № 01И-2185/17
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение №
ФСЗ 2010/07863

Информационное письмо от 05.09.2017 № 01И-2184/17
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение №
ФСЗ 2010/09774

 

23.08.2017

Информационное письмо от 18.08.2017 № 02И-2052/17
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения №№
ФСЗ 2012/12003, РЗН 2016/4845

Информационное письмо от 18.08.2017 № 02И-2051/17
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение №
ФСЗ 2011/10934

Информационное письмо от 18.08.2017 № 02И-2050/17
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение №
ФСЗ 2010/08227

 

11.08.2017

Информационное письмо от 07.08.2017 № 01И-1897/17
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение №
РЗН 2016/3837

 

01.08.2017

Информационное письмо от 27.07.2017 № 01И-1839/17
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение №
ФСЗ 2012/12504

 

25.07.2017

Информационное письмо от 20.07.2017 № 01И-1771/17
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения №№ ФСЗ 2011/08936, ФСЗ 2012/13068

Информационное письмо от 19.07.2017 № 01И-1748/17
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/08936

Информационное письмо от 18.07.2017 № 01И-1736/17
В дополнение к информационному письму Росздравнадзора от 28.04.2017 № 01 И-1062/17 «О новых данных по безопасности медицинского изделия №ФСЗ 2008/01211»

Информационное письмо от 18.07.2017 № 01И-1735/17
В дополнение к информационному письму Росздравнадзора от 27.03.2017 № 01И-737/17 «О новых данных по безопасности медицинского изделия № ФСЗ 2010/08227»

 

21.07.2017

Информационное письмо от 18.07.2017 № 01И-1729/17
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение
№ ФСЗ 2007/01001

Информационное письмо от 18.07.2017 № 01И-1728/17
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08614

Информационное письмо от 18.07.2017 № 01И-1727/17
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения № ФСЗ 2011/09499, РЗН 2017/5652

Информационное письмо от 18.07.2017 № 01И-1726/17
О новых данных по безопасности медицинских изделий,  регистрационное удостоверение
№РЗН 2013/443

Информационное письмо от 18.07.2017 № 01И-1725/17
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение
№ФСЗ 2008/00116

Информационное письмо от 18.07.2017 № 01И-1724/17
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение
№РЗН 2015/3179

Информационное письмо от 18.07.2017 № 01И-1723/17
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение №РЗН 2015/3179

Информационное письмо от 18.07.2017 № 01И-1722/17
О новых данных по безопасности медицинских изделий,  регистрационное удостоверение
№ ФСЗ 2008/03461

Информационное письмо от 18.07.2017 № 01И-1721/17
О новых данных по безопасности медицинских изделий,  регистрационные удостоверения №№ ФСЗ 2007/00596, ФСЗ 2007/00597, ФСЗ 2008/01576

Информационное письмо от 18.07.2017 № 01И-1720/17
О новых данных по безопасности медицинских изделий,  регистрационное удостоверение № РЗН 2015/3492

 

05.07.2017

Информационное письмо от 27.03.2017 № 01И-737/17
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08227

Информационное письмо от 30.06.2017 № 01И-1577/17
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение
№ РЗН  2015/3472

 

20.06.2017

Информационное письмо от 16.06.2017 № 01И-1425/17
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения №№ РЗН 2015/2851, ФС № 2005/842

 

07.05.2017

Информационное письмо от 06.06.2017 № 01И-1325/17
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение №
РЗН 2014/1524

Информационное письмо от 06.06.2017 № 01И-1324/17
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение
№ ФСЗ ФСЗ 2010/07932

Информационное письмо от 06.06.2017 № 01И-1323/17
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения №
М3 РФ № 2002/846, ФС № 2006/2131, ФСЗ 2011/09080

Информационное письмо от 06.06.2017 № 01И-1322/17
О новых данных по безопасности медицинских изделий,  регистрационное удостоверение № ФСЗ 
2010/06087

Информационное письмо от 06.06.2017 № 01И-1321/17
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/03827

Информационное письмо от 06.06.2017 № 01И-1320/17
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения
№ ФСЗ 2007/00965, ФСЗ 2007/00966, РЗН 2013/901

Информационное письмо от 06.06.2017 № 01И-1319/17
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения №
ФСЗ 2009/04657, РЗН 2015/3050, ФСЗ 2012/12764

Информационное письмо от 31.05.2017 № 01И-1270/17
О новых данных по безопасности медицинских изделий,  регистрационное удостоверение № РНЗ
2016/4660

Информационное письмо от 31.05.2017 № 01И-1269/17
О новых данных по безопасности медицинских изделий,  регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/11152

 

20.05.2017

Информационное письмо от 05.05.2017 № 02И-1118/17
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № РНЗ 2016/4173

 

05.05.2017

Информационное письмо от 28.04.2017 № 01И-1063/17
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения №
РЗН 2016/3871, РЗН 2016/3930

Информационное письмо от 28.04.2017 № 01И-1062/17
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение
№ ФСЗ 2008/01211

Информационное письмо от 28.04.2017 № 01И-1058/17
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/3342

Информационное письмо от 27.04.2017 № 01И-1030/17
О новых данных по безопасности медицинских изделий,  регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05388

 

25.04.2017

Информационное письмо от 21.04.2017 № 01И-969/17
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № РНЗ 2016/4173

 

12.04.2017

Информационное письмо от 11.04.2017 № 01И-860/17
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07932

Информационное письмо от 11.04.2017 № 01И-859/17
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение
№ ФСЗ 2008/01544

Информационное письмо от 03.04.2017 № 01И-794/17
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ
2011/09849

Информационное письмо от 03.04.2017 № 01И-793/17
О новых данных по безопасности медицинских изделий,  регистрационное удостоверение № ФСЗ  2010/07932

 

29.03.2017

Информационное письмо от 27.03.2017 № 01И-739/17
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ
2010/07863

Информационное письмо от 27.03.2017 № 01И-738/17
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение
№ ФСЗ 2009/04961

Информационное письмо от 27.02.2017 № 01И-736/17
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/04961

Информационное письмо от 20.03.2017 № 01И-629/17
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/01691

 

07.03.2017

Информационное письмо от 02.03.2017 № 01И-534/17
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения № ФСЗ 2008/02215, № РЗН2() 15/3179, №ФСЗ 2012/13100, № ФСЗ 2007/00130, № ФСЗ 2012/11530

Информационное письмо от 02.03.2017 № 01И-533/17
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения МЗ РФ 202/816, 
№ФСЗ 2012/13421

Информационное письмо от 28.02.2017 № 01И-509/17
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения № ФСЗ 2011/1017, РЗН 2015/3140, ФСЗ 2010/06831

 

20.02.2017

Информационное письмо от 17.02.2017 № 01И-409/17
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение №ФСЗ  2010/09170

Информационное письмо от 17.02.2017 № 01И-408/17
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение
№ФСЗ 2010/07755

Информационное письмо от 17.02.2017 № 01И-407/17
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/08614

Информационное письмо от 17.02.2017 № 01И-406/17
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение
№ РЗН 2015/2564

Информационное письмо от 17.02.2017 № 01И-405/17
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение
№ФСЗ 2011/10306

 

13.02.2017

Информационное письмо от 09.02.2017 № 01И-295/17
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2486

Информационное письмо от 09.02.2017 № 01И-294/17
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение
№ФСЗ 2009/03944

Информационное письмо от 07.02.2017 № 01И-276/17
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/01001
Информационное письмо от 07.02.2017 № 01И-275/17
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения
№ФСЗ 2011/10802, №ФСЗ 2010/06627

Информационное письмо от 07.02.2017 № 01И-274/17
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения
№ФСЗ 2011/10947

Информационное письмо от 07.02.2017 № 01И-273/17
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения №№ ФСЗ 2010/07048, ФСЗ 2010/07049

Информационное письмо от 07.02.2017 № 01И-272/17
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение
№ ФСЗ 2008/02586

Информационное письмо от 07.02.2017 № 01И-271/17
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение
№РЗН 2016/4810

 

27.01.2017

Информационное письмо от 24.01.2017 № 01И-170/17
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07192

Информационное письмо от 23.01.2017 № 01И-153/17
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения №№ ФСЗ 2007/00551, ФСЗ 2008/01576

Информационное письмо от 23.01.2017 № 01И-152/17
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения № ФСЗ 2012/13421, М3 РФ № 2003/384, М3 РФ № 96/375, М3 РФ № 98/512, М3 РФ № 2004/61, М3 РФ 2003/1331, М3 РФ № 2002/816, М3 РФ № 2002/817, М3 РФ №2002/819,
М3 РФ № 2002/818,МЗ РФ № 2002/727

Информационное письмо от 23.01.2017 № 01И-151/17
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06087

Информационное письмо от 23.01.2017 № 01И-150/17
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения № P3НI2015/2710, ФСЗ 2010/07108

Информационное письмо от 23.01.2017 № 01И-149/17
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения №РЗН 2016/4845 № ФСЗ 2012/12003

 

23.01.2017

Информационное письмо от 09.01.2017 № 01И-12/17
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ

2010/08227

Информационное письмо от 09.01.2017 № 01И-11/17
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ

2010/08227

Информационное письмо от 09.01.2017 № 01И-10/17
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12613

Информационное письмо от 09.01.2017 № 01И-9/17
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/67728