Сайт работает в тестовом режиме. Приносим извинения за возможные неудобства.

Департамент охраны здоровья населения Кемеровской области

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Кемеровской области

"Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств"

650055, г. Кемерово, ул. Сибиряков Гвардейцев, д. 13а, пом. 135, тел./факс 8-(3842)-28-96-00

ОБЫЧНАЯ ВЕРСИЯ / ВЕРСИЯ ДЛЯ СЛАБОВИДЯЩИХ

   

 

Карта-извещение о НПР на медицинские изделия

Извещение о НПР направляются в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения:

Информация о НПР на МИ направляется в письменной форме или в электронной форме через официальный сайт Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (http://www.roszdravnadzor.ru), а также через федеральную государственную информационную систему "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)".

Для получения персонифицированного доступа (логина и пароля)  необходимо направить запрос в адрес Росздравнадзора (MDvigilance@roszdravnadzor.ru) и предоставить следующую информацию:

- название медицинской организации, сфера деятельности;

- Ф.И.О. руководителя;

- юридический адрес;

- почтовый адрес;

- ИНН, ОГРН;

- Ф.И.О. и должность ответственного за обращением медицинских изделий;

- телефон, электронный адрес.
 

 

СРОКИ ПОДАЧИ ИЗВЕЩЕНИЙ

 

В течение 20 рабочих дней со дня выявления побочных действий.

 

 

Информационные письма за: 2019, 2018, 2017

 

ИНФОРМАЦИОННЫЕ ПИСЬМА
 

30.12.2016

Информационное письмо от 30.12.2016 № 01И-2704/16
О новых данных по безопасности, медицинских изделий, регистрационные удостоверения №ФСР 2008/02377

Информационное письмо от 05.12.2016 № 01И-2703/16
О новых данных по безопасности, медицинских изделий, регистрационные удостоверения №ФС3

2011/09005

Информационное письмо от 30.12.2016 № 01И-2702/16
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение №ФСЗ

2010/07569

Информационное письмо от 30.12.2016 № 01И-2701/16
О новых данных по безопасности медицинского изделия регистрационное удостоверение № ФСЗ

2010/08631

Информационное письмо от 30.12.2016 № 01И-2699/16
О новых данных по безопасности медицинского изделия регистрационное удостоверение № ФСЗ

2011/11071

Информационное письмо от 21.12.2016 № 01И-2643/16
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения №ФСЗ

2011/10319

Информационное письмо от 21.12.2016 № 01И-2642/16
О новых данных по безопасности медицинского изделия регистрационное удостоверение № ФСЗ
2007/01001

Информационное письмо от 21.12.2016 № 01И-2641/16
О новых данных по безопасности | медицинских изделий, регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00612

Информационное письмо от 21.12.2016 № 01И-2640/16
О новых данных по безопасности медицинского изделия регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07525

Информационное письмо от 15.12.2016 № 01И-2572/16
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения  №ФСР 2012/13809

Информационное письмо от 15.12.2016 № 01И-2571/16
О новых данных по безопасности медицинского изделия регистрационное удостоверение № ФСЗ
 2010/08363

Информационное письмо от 15.12.2016 № 01И-2570/16
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2361

 

 

18.11.2016

Информационное письмо от 05.12.2016 № 01И-2447/16
О новых данных по безопасности, медицинских изделий, регастрационные удостоверения №ФС32011/11152и №ФСЗ 2011/11151

Информационное письмо от 02.12.2016 № 01И-2442/16
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регастрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06437

Информационное письмо от 02.12.2016 № 01И-2441/16
О новых данных по безопасности медицинского изделия регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06204

Информационное письмо от 02.12.2016 № 01И-2440/16
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регастрационные удостоверения №РЗН 2015/2830 и №РЗН 2015/2571

Информационное письмо от 02.12.2016 № 01И-2439/16
О новых данных по безопасности медицинского изделия регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04530

Информационное письмо от 02.12.2016 № 01И-2438/16
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регастрационные удостоверения №ФСЗ 2009/04857 и №ФСЗ 2011/08936

Информационное письмо от 29.11.2016 № 01И-2401/16
О новых данных по безопасности медицинского изделия регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/11152

Информационное письмо от 29.11.2016 № 01И-2400/16
О новых данных по безопасности | медицинских изделий, регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00609 №ФСЗ 2010/08318

 

25.11.2016

Информационное письмо от 18.11.2016 № 01И-2286/16
О новых данных по безопасности медицинского изделия регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12166

Информационное письмо от 18.11.2016 № 01И-2285/16
О новых данных по безопасности медицинского изделия регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10319

Информационное письмо от 18.11.2016 № 02И-2284/16
Об отзыве медицинского изделия

 

18.11.2016

Информационное письмо от 16.11.2016 № 01И-2249/16
О новых данных по безопасности медицинского изделия регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07863

Информационное письмо от 16.11.2016 № 01И-2248/16
О новых данных по безопасности медицинского изделия регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/11508

Информационное письмо от 16.11.2016 № 02И-2247/16
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения № ФСЗ 2010/07197 и № ФСЗ 2012/12556

Информационное письмо от 14.11.2016 № 01И-2224/16
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10960

Информационное письмо от 14.11.2016 № 01И-2221/16
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регастрационные удостоверения М3 РФ №2002/750, М3 РФ № 99/54, № ФСЗ 2009/04266, № ФСЗ 2009/05375, № ФСЗ 2008/02371, № ФСЗ 2008/01191, № ФСЗ 2008/01190

Информационное письмо от 14.11.2016 № 01И-2220/16
О новых данных по безопасности медицинского изделия регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07197 и № ФСЗ 2012/12556

Информационное письмо от 14.11.2016 № 01И-2219/16
О новых данных по безопасности медицинского изделия регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/08529

Информационное письмо от 14.11.2016 № 02И-2218/16
О новых данных по безопасности медицинского изделия регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00477

 

14.11.2016

Информационное письмо от 11.11.2016 № 01И-2208/16
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения №ФСЗ 2011/10597, №РЗН 2013/1116

Информационное письмо от 07.10.2016 № 01И-2168/16
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/11151

Информационное письмо от 01.11.2016 № 01И-2135/16
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07976

Информационное письмо от 10.10.2016 № 01И-1967/16
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05133

Информационное письмо от 22.09.2016 № 02И-1856/16
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение РЗН 2013/48

 

27.09.2016

Информационное письмо от 19.09.2016 № 01И-1822/16
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00479

 

13.09.2016

Информационное письмо от 08.09.2016 № 01И-1758/16
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение ФС№ 2010/06787

Информационное письмо от 08.09.2016 № 01И-1757/16
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение ФС№ 2011/09001

Информационное письмо от 05.09.2016 № 01И-1719/16
О новых данных по безопасности медицинского изделия регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/01211

Информационное письмо от 05.09.2016 № 01И-1718/16
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/08227

Информационное письмо от 25.08.2016 № 02И-1662/16
О новых данных по безопасности медицинского изделий, регистрационное удостоверение № РЗН 2014/1843

 

25.08.2016

Информационное письмо от 23.08.2016 № 02И-1634/16
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение ФС№ 2006/2001

Информационное письмо от 23.08.2016 № 02И-1629/16
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/657

Информационное письмо от 23.08.2016 № 02И-1628/16
О новых данных по безопасности медицинского изделия регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/03811

Информационное письмо от 23.08.2016 № 02И-1627/16
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00582

 

19.08.2016

Информационное письмо от 12.08.2016 № 02И-1552/16
О новых данных по безопасности медицинского изделия регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06787

Информационное письмо от 01.07.2016 № 02И-1493/16
О новых данных по безопасности медицинского изделия регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/11152

Информационное письмо от 01.07.2016 № 02И-1468/16
О новых данных по безопасности медицинского изделия регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/11152

Информационное письмо от 01.07.2016 № 02И-1467/16
О новых данных по безопасности медицинского изделия регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/01001

Информационное письмо от 01.07.2016 № 02И-1437/16
Об отзыве информационного письма Росздравнадзора от 08.06.2016 № 01И-1120/16

 

20.07.2016

Информационное письмо от 21.06.2016 № 02И-1337/16
O новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12556

Информационное письмо от 01.07.2016 № 02И-1336/16
O новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение ФС № 2005/631

 

05.07.2016

Информационное письмо от 21.06.2016 № 01И-1223/16
О маркировке медицинских изделий

 

28.06.2016

Информационное письмо от 15.06.2016 № 01И-1162/16
О новых данных по безопасности медицинских изделий, с регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04085

Информационное письмо от 15.06.2016 № 01И-1161/16
О новых данных по безопасности медицинских изделий, с регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04292

Информационное письмо от 15.06.2016 № 01И-1160/16
O новых данных по безопасности медицинских изделий, с регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01992

Информационное письмо от 20.05.2016 № 01И-1013/16
О безопасности медицинского изделия

Информационное письмо от 16.05.2016 № 01И-970/16
О безопасности медицинского изделия

 

16.05.2016

Информационное письмо от 10.05.2016 № 01И-942/16
О новых данных по безопасности медицинских изделий, с регистрационными номерами РЗН 2013/545, ФСЗ 2012/11437, ФСЗ 2010/07524, ФСЗ 2009/05706, ФСЗ 2010/07755

Информационное письмо от 10.05.2016 № 01И-941/16
О новых данных по безопасности медицинских изделий, с регистрационными номерами ФСЗ 2007/00998, РЗН 2013/545, ФСЗ 2012/11437, ФСЗ 2010/07524, ФСЗ 2009/0570

Информационное письмо от 10.05.2016 № 01И-940/16
O новых данных по безопасности медицинских изделий, с регистрационными номерами РЗН 2013/545, ФСЗ 2010/07524

Информационное письмо от 27.04.2016 № 01И-872/16
O новых данных по безопасности медицинских изделий, с регистрационными номерами ФСЗ 2010/06970, ФСЗ 2010/06971, ФСЗ 2010/06869

Информационное письмо от 27.04.2016 № 01И-870/16
О новых данных по безопасности медицинского изделия с регистрационным номером ФСЗ 2010/06534

Информационное письмо от 27.04.2016 № 01И-869/16
О новых данных по безопасности медицинского изделия с регистрационным номером ФСЗ 2008/02797

Информационное письмо от 27.04.2016 № 01И-868/16
О новых данных по безопасности медицинского изделия с регистрационным номером ФСЗ 2010/06970

 

 

 

19.04.2016

Информационное письмо от 30.03.2016 № 01И-619/16
О новых данных по безопасности медицинского изделия

Информационное письмо от 25.03.2016 № 01И-592/16
О новых данных по безопасности медицинского изделия

Информационное письмо от 24.03.2016 № 01И-590/16
О новых данных по безопасности медицинского изделия

Информационное письмо от 18.03.2016 № 02И-553/16
О новых данных по безопасности медицинского изделия

Информационное письмо от 15.03.2016 № 01И-506/16
О новых данных по безопасности медицинского изделия