Департамент охраны здоровья населения Кемеровской области

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Кемеровской области

"Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств"

650055, г. Кемерово, ул. Сибиряков Гвардейцев, д. 13а, пом. 135, тел./факс 8-(3842)-28-96-00

 

Извещение о неблагоприятном событии (инциденте), связанном с применением медицинского изделия

Извещение о НПР направляются в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения:

Информация о НПР на МИ направляется в письменной форме или в электронной форме через официальный сайт Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (http://www.roszdravnadzor.ru), а также через федеральную государственную информационную систему "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)".

Для получения персонифицированного доступа (логина и пароля)  необходимо направить запрос в адрес Росздравнадзора (MDvigilance@roszdravnadzor.ru) и предоставить следующую информацию:

- название медицинской организации, сфера деятельности;

- Ф.И.О. руководителя;

- юридический адрес;

- почтовый адрес;

- ИНН, ОГРН;

- Ф.И.О. и должность ответственного за обращением медицинских изделий;

- телефон, электронный адрес.
 

 

СРОКИ ПОДАЧИ ИЗВЕЩЕНИЙ

 

В течение 20 рабочих дней со дня выявления побочных действий.

 

 

Период: 2017,  2016

 

ИНФОРМАЦИОННЫЕ ПИСЬМА
 

13.11.2018

Информационное письмо от 09.11.2018 №02И-2638/18
О
новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10303

 

09.11.2018

Информационное письмо от 06.11.2018 №02И-2616/18
О
новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5891

 

02.11.2018

Информационное письмо от 31.10.2018 №01И-2551/18
О
новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09405

Информационное письмо от 31.10.2018 №01И-2550/18
О
новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2807

Информационное письмо от 31.10.2018 №01И-2549/18
О
новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения № ФСЗ 2009/04461, ФСЗ 2009/04460

Информационное письмо от 31.10.2018 №01И-2548/18
О
новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения № ФСЗ 2011/11037, ФСЗ 2007/00898, ФСЗ 2007/00474

Информационное письмо от 29.10.2018 №01И-2517/18
О
новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № МЗ РФ 2003/333, ФСЗ 2009/04542

Информационное письмо от 29.10.2018 №01И-2516/18
О
новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12478

Информационное письмо от 29.10.2018 №01И-2515/18
О
новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения №ФСЗ 2012/12478, ФС 2006/46, М3 РФ 2001/50, М3 РФ 2003/1471, М3 РФ 2001/51, М3 РФ 2003/792

Информационное письмо от 29.10.2018 №01И-2514/18
О
новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения № ФСЗ 2012/11503, ФСЗ 2011/10034, РЗН 2016/3956

Информационное письмо от 29.10.2018 №01И-2513/18
О
новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07108

Информационное письмо от 29.10.2018 №01И-2512/18
О
новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00478

Информационное письмо от 18.10.2018 №01И-2511/18
О
новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12679, ФСЗ 2009/05437, ФСЗ 2012/13069, ФСЗ 2012/12679, ФСЗ 2011/11166, ФСЗ 2011/09311, РЗН 2013/1136

 

22.10.2018

Информационное письмо от 18.10.2018 №01И-2460/18
О
новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07574

 

16.10.2018

Информационное письмо от 09.10.2018 №01И-2367/18
О
новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения № РЗН 2017/5617, РЗН 2016/4909

 

04.10.2018

Информационное письмо от 02.10.2018 №01И-2341/18
О
новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07574

 

02.10.2018

Информационное письмо от 20.09.2018 №01И-2286/18
О
новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10319

Информационное письмо от 20.09.2018 №01И-2285/18
О
новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/08318

Информационное письмо от 20.09.2018 №01И-2284/18
О
новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/13034

 

12.09.2018

Информационное письмо от 06.09.2018 №01И-2206/18
О
новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/3179

Информационное письмо от 06.09.2018 №01И-2205/18
О
новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/03399

Информационное письмо от 06.09.2018 №01И-2204/18
О
новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/6395

Информационное письмо от 06.09.2018 №01И-2203/18
О
новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № РЗН 2014/2127

Информационное письмо от 06.09.2018 №01И-2202/18
О
новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5999

Информационное письмо от 06.09.2018 №01И-2201/18
О
новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/01211

Информационное письмо от 06.09.2018 №01И-2200/18
О
новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения № ФСЗ 2010/06706; РЗН 2014/2010; ФСЗ 2009/03611

Информационное письмо от 15.08.2018 №01И-1970/18
О
новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/662

 

09.08.2018

Информационное письмо от 03.08.2018 №01И-1866/18
О
новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5955

Информационное письмо от 03.08.2018 №01И-1865/18
О
новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/08936

Информационное письмо от 03.08.2018 №01И-1864/18
О
новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение №№ ФС № 2005/1293, ФСЗ 2008/01530, М3 РФ № 2002/799, ФСЗ 2009/05283

Информационное письмо от 03.08.2018 №01И-1863/18
О
новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12556

Информационное письмо от 03.08.2018 №01И-1862/18
О
новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05388

Информационное письмо от 03.08.2018 №01И-1861/18
О
новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/3855

Информационное письмо от 03.08.2018 №01И-1860/18
О
новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07218

Информационное письмо от 03.08.2018 №01И-1859/18
О
новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10034

Информационное письмо от 03.08.2018 №01И-1858/18
О
новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/13381

Информационное письмо от 03.08.2018 №01И-1857/18
О
новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4722

 

26.07.2018

Информационное письмо от 28.06.2018 №01И-1612/18
О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11466

 

03.07.2018

Информационное письмо от 27.06.2018 №01И-1600/18
О
новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/11833

Информационное письмо от 27.06.2018 №01И-1599/18
О
новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/35961

 

29.06.2018

Информационное письмо от 28.06.2018 №01И-1612/18
О
новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11466

 

26.06.2018

Информационное письмо от 25.06.2018 №01И-1593/18
О
новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения № ФСЗ 2010/07524, РЗН 2013/545, ФСЗ 2010/07755, ФСЗ 2012/11437, ФСЗ 2009/05706, РЗН 2018/7030

Информационное письмо от 25.06.2018 №01И-1592/18
О
новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения № ФСР 2009/04870, РЗН 2014/2145

 

20.06.2018

Информационное письмо от 18.06.2018 №01И-1474/18
О
новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационных удостоверений № РЗН 2017/5891

Информационное письмо от 18.06.2018 №01И-1473/18
О
новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационных удостоверений № ФСЗ 2008/01211

Информационное письмо от 18.06.2018 №01И-1472/18
О
новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационных удостоверений № ФСЗ 2009/05835

Информационное письмо от 18.06.2018 №01И-1471/18
О
новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения № ФСЗ 2007/00998, ФСЗ 2010/07524, РЗН 2013/545, ФСЗ 2010/07755, ФСЗ 2012/11437, ФСЗ 2009/05706, РЗН 2018/7030

 

09.06.2018

Информационное письмо от 08.06.2018 №01И-1438/18
О
новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационных удостоверений № ФСЗ 2010/07004

 

05.06.2018

Информационное письмо от 04.06.2018 №01И-1404/18
О
новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационных удостоверений № ФСЗ 2009/05388

Информационное письмо от 04.06.2018 №01И-1403/18
О
новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационных удостоверений № РЗН 2016/4173

 

01.06.2018

Информационное письмо от 29.05.2018 №01И-1318/18
О
новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационных удостоверений № ФСЗ 2010/08659

Информационное письмо от 29.05.2018 №01И-1317/18
О
новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения № ФСЗ 2009/04522, ФСЗ 2009/03950, РЗН 2016/3871

Информационное письмо от 29.05.2018 №01И-1316/18
О
новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения № ФСЗ 2010/08482, РЗН 2013/381, РЗН 2013/324, РЗН 2014/1915

 

05.05.2018

Информационное письмо от 11.05.2018 №01И-1218/18
О
новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационных удостоверений № ФСЗ 2010/07218

Информационное письмо от 11.05.2018 №01И-1217/18
О
новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационных удостоверений № ФСЗ 2012/13034

 

            04.05.2018

Информационное письмо от 27.04.2018 №01И-1034/18
О
новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационных удостоверений № ФСЗ 2010/08227

Информационное письмо от 27.04.2018 №01И-1033/18
О
новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения № 2010/08634, ФСЗ 2008/02590, ФСЗ 2007/00858, РЗН 2013/1113

Информационное письмо от 27.04.2018 №01И-1032/18
О
новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационных удостоверений № ФСЗ 2010/06651

 

28.04.2018

Информационное письмо от 26.04.2018 №01И-1013/18
О
новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационных удостоверений № ФСЗ 2008/02643

Информационное письмо от 26.04.2018 №01И-1012/18
О
новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационных удостоверений № РЗН 2013/458

Информационное письмо от 26.04.2018 №01И-1011/18
О
новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационных удостоверений № РЗН 2016/4034

 

18.04.2018

Информационное письмо от 16.04.2018 №01И-940/18
О
новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационных удостоверений № ФСЗ 2011/106755

 

10.04.2018

Информационное письмо от 09.04.2018 №01И-892/18
О
новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационных удостоверений № ФСЗ 2010/08743

Информационное письмо от 09.04.2018 №01И-891/18
О
новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационных удостоверений № ФСЗ 2011/10567, ФСЗ 2011/10566

 

09.04.2018

Информационное письмо от 06.04.2018 №01И-875/18
О
новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/768

 

06.04.2018

Информационное письмо от 02.04.2018 №01И-763/18
О
новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00596

Информационное письмо от 02.04.2018 №01И-762/18
О
новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00598

Информационное письмо от 02.04.2018 №01И-761/18
О
новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04153

Информационное письмо от 02.04.2018 №01И-760/18
О
новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационных удостоверений № ФС3 2011/09089, ФСЗ 2011/08954

Информационное письмо от 02.04.2018 №01И-758/18
Об особенностях применения медицинского изделия

 

20.03.2018

Информационное письмо от 16.03.2018 №01И-663/18
О
новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационных удостоверений № ФСЗ 2011/11198, ФСЗ 2007/00724, ФСЗ 2010/08318

Информационное письмо от 16.03.2018 № 01И-662/18
О
новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/01001

Информационное письмо от 16.03.2018 № 01И-661/18
О
новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение № ФСЗ  2009/04961

Информационное письмо от 16.03.2018 № 01И-660/18
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения № РЗН 2016/5091, ФСЗ 2008/03436

Информационное письмо от 16.03.2018 № 01И-659/18
О
новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00583

 

07.03.2018

Информационное письмо от 05.03.2018 № 01И-555/18
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения №№ М3 РФ 2002/180, М3 РФ 2002/172, ФСЗ 2007/00322, ФСЗ 2009/04522, ФСЗ 2008/02870, ФСР 2012/13926, ФСЗ 2011/11249, М3 РФ 2003/313, М3 РФ 2004/111, ФСЗ 2012/12301, ФС 2006/1635, ФСЗ 2009/03950, РЗН 2016/3871, ФСЗ 2010/06618, ФСЗ 2009/04875, ФСЗ 2010/07163, РЗН 2016/3930, РЗН 2016/3746,
М3 РФ 2002/183

 

02.03.2018

Информационное письмо от 01.03.2018 № 01И-514/18
О
новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение №МЗ РФ 2003/333

Информационное письмо от 28.02.2018 № 01И-463/18
О
новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационные удостоверения № ФС3 2008/01576, 2007/00597

 

22.02.2018

Информационное письмо от 20.02.2018 № 01И-393/18
О новых
данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения РЗН 2015/2485, РЗН 2015/2426

 

20.02.2018

Информационное письмо от 13.02.2018 № 01И-340/18
О
новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение №РЗН 2015/3368

Информационное письмо от 13.02.2018 № 01И-320/18
О
новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение № ФС32010/08227

Информационное письмо от 13.02.2018 № 01И-319/18
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/3774
Информационное письмо от 13.02.2018 № 01И-318/18
О
новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/11935

 

07.02.2018

 

Информационное письмо от 06.02.2018 № 01И-287/18
О
новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационных удостоверений № ФСЗ 2010/07202 №ФСЗ 2009/03611 №РЗН 2014/2010

Информационное письмо от 06.02.2018 № 01И-286/18
О
новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09741

Информационное письмо от 06.02.2018 № 01И-285/18
О
новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение № РЗН 2014/2222

Информационное письмо от 06.02.2018 № 01И-284/18
О новых данных по безопасности | медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04556

Информационное письмо от 06.02.2018 № 01И-283/18
О
новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения ФСЗ 2011/09722, ФСЗ 2010/07909

Информационное письмо от 06.02.2018 № 01И-282/18
О
новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения №№ РЗН 2016/4114, ФСЗ 2011/10038

Информационное письмо от 06.02.2018 № 01И-281/18
О
новых данных по безопасности^ медицинских изделий, регистрационные удостоверения №№ ФСЗ 2012/12679, ФСЗ 2009/05437. ФСЗ 2012/13069

 

26.01.2018

Информационное письмо от 24.01.2018 № 01И-160/18
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10335

Информационное письмо от 24.01.2018 № 01И-159/18
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение РЗН 2016/4722