Извещение о неблагоприятном событии (инциденте), связанном с применением медицинского изделия

Извещение о НПР направляются в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения:

Информация о НПР на МИ направляется в письменной форме или в электронной форме через официальный сайт Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (http://www.roszdravnadzor.ru), а также через федеральную государственную информационную систему "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)".

Для получения персонифицированного доступа (логина и пароля)  необходимо направить запрос в адрес Росздравнадзора (MDvigilance@roszdravnadzor.ru) и предоставить следующую информацию:

- название медицинской организации, сфера деятельности;

- Ф.И.О. руководителя;

- юридический адрес;

- почтовый адрес;

- ИНН, ОГРН;

- Ф.И.О. и должность ответственного за обращением медицинских изделий;

- телефон, электронный адрес.
 

 

СРОКИ ПОДАЧИ ИЗВЕЩЕНИЙ

 

В течение 20 рабочих дней со дня выявления побочных действий.

 

 

Информационные письма за: 2019, 2018, 2017, 2016

 

ИНФОРМАЦИОННЫЕ ПИСЬМА
 

08.07.2020

Информационное письмо от 06.07.2020 № 01И-1262/20
О
новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/01001

Информационное письмо от 03.07.2020 № 01И-1230/20
О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационные удостоверения №РЗН 2016/3956 №ФСЗ 2011/10034 №ФСЗ 2012/11503

Информационное письмо от 03.07.2020 № 01И-1229/20
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение от 12.11.2018 № ФСР 2011/10212

 

17.06.2020

Информационное письмо от 09.06.2020 № 01И-1119/20
О
новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение М3 РФ № 2003/159 от 21.02.2003 до 21.02.2013 М3 РФ№ 2001/472 от 10.05.2001 до 10.05.2011

Информационное письмо от 09.06.2020 № 01И-1103/20
О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение № ФСЗ
2009/04556

Информационное письмо от 09.06.2020 № 01И-1102/20
О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение №
РЗН 2017/5887 № РЗН 2017/6492

Информационное письмо от 09.06.2020 № 01И-1101/20
О
новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/11503

Информационное письмо от 18.05.2020 № 01И-905/20
О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение от 27.09.2019 № ФСЗ 2011/09565

Информационное письмо от 07.05.2020 № 01И-847/20
О  новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение №
РЗН 2016/4173

 

06.05.2020

Информационное письмо от 28.04.2020 № 01И-745/20
О
новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/13034

Информационное письмо от 09.04.2020 № 02И-644/20
О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение № ФС 2006/2019

 

16.04.2020

Информационное письмо от 16.03.2020 № 02И-578/20
О
новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7812;№РЗН 2015/3267;№РЗН 2017/6515;№РЗН 2018/6979; №РЗН 2018/6971; №РЗН 2020/9535

Информационное письмо от 31.03.2020 № 02И-561/20
О
новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04290

Информационное письмо от 31.03.2020 № 02И-557/20
О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/08227

Информационное письмо от 30.03.2020 № 02И-554/20
О новых данных по безопасности медицинского изделия и проведении корректирующих мероприятий, регистрационное удостоверение от 20.07.2006 № ФС 2006/1112

 

31.03.2020

Информационное письмо от 16.03.2020 № 02И-444/20
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение
№ ФСЗ 2009/04489

Информационное письмо от 16.03.2020 № 02И-443/20
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4173

 

13.03.2020

Информационное письмо от 26.02.2020 № 02И-362/20
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение от 17.05.2017 № РЗН 2017/5617

 

03.03.2020

Информационное письмо от 26.02.2020 № 02И-361/20
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение
№ ФСЗ 2010/07909

Информационное письмо от 26.02.2020 № 02И-360/20
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ
2011/10045

 

18.02.2020

Информационное письмо от 04.02.2020 № 02И-227/20
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение
№ РЗН 2017/5585

Информационное письмо от 21.01.2020 № 01И-161/20
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ
2011/09113

Информационное письмо от 21.01.2020 № 01И-138/20
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения № ФСЗ
2012/13068, РЗН 2016/48З1

 

21.01.2020

Информационное письмо от 20.01.2020 № 01И-95/20
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение
№ РЗН 2017/6255

Информационное письмо от 15.01.2020 № 01И-59/20
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения № ФСЗ 2012/11806, № М3 РФ № 2002/590, № РЗН 2016/4506

Информационное письмо от 14.01.2020 № 01И-46/20
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/13034

Информационное письмо от 14.01.2020 № 01И-45/20
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение от 28.06.2016 № ФСЗ 2009/05103

Информационное письмо от 09.01.2020 № 01И-4/20
О проведении коррекционных мероприятий медицинского изделия