Извещение о неблагоприятном событии (инциденте), связанном с применением медицинского изделия

Извещение о НПР направляются в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения:

Информация о НПР на МИ направляется в письменной форме или в электронной форме через официальный сайт Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (http://www.roszdravnadzor.ru), а также через федеральную государственную информационную систему "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)".

Для получения персонифицированного доступа (логина и пароля)  необходимо направить запрос в адрес Росздравнадзора (MDvigilance@roszdravnadzor.ru) и предоставить следующую информацию:

- название медицинской организации, сфера деятельности;

- Ф.И.О. руководителя;

- юридический адрес;

- почтовый адрес;

- ИНН, ОГРН;

- Ф.И.О. и должность ответственного за обращением медицинских изделий;

- телефон, электронный адрес.
 

 

СРОКИ ПОДАЧИ ИЗВЕЩЕНИЙ

 

В течение 20 рабочих дней со дня выявления побочных действий.

 

 

Информационные письма за: 2018, 2017, 2016

 

ИНФОРМАЦИОННЫЕ ПИСЬМА
 

04.12.2019

Информационное письмо от 03.12.2019 № 01И-2925/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение
т 29.07.2019 № ФСЗ 2009/04556

Информационное письмо от 25.11.2019 № 01И-2857/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/01306

Информационное письмо от 25.11.2019 № 01И-2856/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение №
РЗН 2016/4716 от 15.09.2016

Информационное письмо от 25.11.2019 № 01И-2855/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение №
РЗН 2016/4173 от 07.02.2018

Информационное письмо от 19.11.2019 № 0И-2808/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № РЗН
2018/8008

 

15.11.2019

Информационное письмо от 12.11.2019 № 01И-2780/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № РЗН 2019/8539

05.11.2019

Информационное письмо от 31.10.2019 № 02И-2707/19
В дополнение к информационным письмам от 22.08.2019 №02И-2044/19и от 08.10.2019 № 01И-2434/19

Информационное письмо от 31.10.2019 № 02И-2706/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения №№ ФСЗ 2012/13068, РЗН 2016/4831

25.10.2019

Информационное письмо от 17.10.2019 № 01И-2569/19
О безопасности медицинского изделия и проведениикорректирующих мероприятий

Информационное письмо от 23.10.2019 № 01И-2630/19
О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение М3 РФ № 2002/590

Информационное письмо от 23.10.2019 № 01И-2629/19
О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09113

Информационное письмо от 23.10.2019 № 01И-2628/19
Об обращении медицинского изделия

22.10.2019

Информационное письмо от 17.10.2019 № 01И-2572/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № РЗН 2018/6881

18.10.2019

Информационное письмо от 17.10.2019 № 01И-2571/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/08936

02.10.2019

Информационное письмо от 01.10.2019 № 01И-2366/19
О безопасности медицинского изделия

18.09.2019

Информационное письмо от 17.09.2019 № 01И-2268/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение М3 РФ № 2000/278 от 27.06.2000

Информационное письмо от 17.09.2019 № 01И-2267/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение от 11.06.2014 № ФСЗ 2011/11005

Информационное письмо от 17.09.2019 № 01И-2266/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение №
ФСЗ 2010/08743

Информационное письмо от 17.09.2019 № 01И-2265/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/13068

Информационное письмо от 17.09.2019 № 01И-2263/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06290

09.09.2019

Информационное письмо от 06.09.2019 № 01И-2197/19
О безопасности медицинского изделия

05.09.2019

Информационное письмо от 03.09.2019 № 01И-2143/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № РЗН 2019/8035

26.08.2019

Информационное письмо от 23.08.2019 № 02И-2053/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/01992

23.08.2019

Информационное письмо от 22.08.2019 № 02И-2045/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/13068

Информационное письмо от 22.08.2019 № 02И-2044/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий,
регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/08936

20.08.2019

Информационное письмо от 12.08.2019 № 01И-1944/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02782

Информационное письмо от 12.08.2019 № 01И-1943/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07004

19.08.2019

Информационное письмо от 16.08.2019 № 02И-1996/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12393

15.08.2019

Информационное письмо от 14.08.2019 № 02И-1986/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий,
регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4169

14.08.2019

Информационное письмо от 12.08.2019 № 01И-1945/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий,
регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07389

05.08.2019

Информационное письмо от 18.07.2019 № 01И-1835/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения
№ ФСЗ 2006/1426, РЗН 2015/3140, ФСЗ 2011/10170, ФСЗ 2010/06831

Информационное письмо от 30.07.2019 № 01И-1813/19
В дополнение к информационному письму Росздравнадзора от 11.03.2019 № 01И-685/19 «О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/06786»

Информационное письмо от 30.07.2019 № 01И-1811/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение
№ РЗН 2016/4173

24.07.2019

Информационное письмо от 22.07.2019 № 01И-1782/19
О безопасности медицинского изделия

19.07.2019

Информационное письмо от 18.07.2019 № 01И-1761/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение
№ ФСЗ 2012/13068

17.07.2019

Информационное письмо от 16.07.2019 № 01И-1733/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение
№ ФСЗ 2009/04556

08.07.2019

Информационное письмо от 20.06.2019 № 01И-1657/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения
№ ФСЗ 2010/06706, № ФСЗ 2009/03612, № ФСЗ 2009/03611, № ФСЗ 2010/07202

05.07.2019

Информационное письмо от 22.06.2019 № 01И-1584/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение
№ ФСЗ 2010/08469

Информационное письмо от 22.06.2019 № 01И-1583/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения №РЗН 2015/2426 №РЗН 2015/2485

27.06.2019

Информационное письмо от 20.06.2019 № 01И-1533/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ
ФСЗ 2012/12393

24.06.2019

Информационное письмо от 20.06.2019 № 01И-1537/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения №
ФСЗ 2012/12015 №РЗН 2016/3956 №ФСЗ 2011/10034 №ФСЗ 2012/11503

Информационное письмо от 20.06.2019 № 01И-1536/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения №
ФСЗ 2011/09089 № ФСЗ 2011/08954

Информационное письмо от 20.06.2019 № 01И-1535/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 
2010/07525

Информационное письмо от 20.06.2019 № 01И-1534/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/13068

21.06.2019

Информационное письмо от 20.06.2019 № 01И-1532/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения №
ФСЗ 2009/04735, ФС 2004/1482

17.06.2019

Информационное письмо от 11.06.2019 № 02И-1468/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04153

14.06.2019

Информационное письмо от 11.06.2019 № 02И-1467/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/551

Информационное письмо от 04.06.2019 № 01И-1404/19
В дополнение к информационному письму Росздравнадзора от 20.05.2019 № 01И-1289/19 «О новых данньх по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07047»

Информационное письмо от 04.06.2019 № 01И-1403/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/01688

07.06.2019

Информационное письмо от 04.06.2019 № 01И-1402/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения М3 РФ № 2001/247, М3 РФ № 2002/190, М3 РФ № 2003/384, М3 РФ № 2004/61

04.06.2019

Информационное письмо от 29.05.2019 № 01И-1339/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения №
фСЗ 2011/11198, ФСЗ 2007/01001

Информационное письмо от 29.05.2019 № 01И-1338/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение №
ФСЗ 2011/10803

27.05.2019

Информационное письмо от 20.05.2019 № 01И-1289/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07047

22.05.2019

Информационное письмо от 20.05.2019 № 01И-1288/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05180

20.05.2019

Информационное письмо от 16.05.2019 № 01И-1225/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00323

Информационное письмо от 16.05.2019 № 01И-1223/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения № ФСЗ 2009/04461, ФСЗ 2009/04460

Информационное письмо от 16.05.2019 № 01И-1222/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ  2011/11151

Информационное письмо от 16.05.2019 № 01И-1221/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09774

Информационное письмо от 16.05.2019 № 01И-1220/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07653

14.05.2019

Информационное письмо от 13.05.2019 № 02И-1187/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/458

Информационное письмо от 13.05.2019 № 02И-1186/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2807

24.04.2019

Информационное письмо от 23.04.2019 № 01И-1103/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № РЗН 2014/1526

Информационное письмо от 23.04.2019 № 01И-1102/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/6660

09.04.2019

Информационное письмо от 05.04.2019 № 01И-905/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение №РЗН 2015/3179

05.04.2019

Информационное письмо от 03.04.2019 № 01И-883/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение №РЗН 2014/2222

02.04.2019

Информационное письмо от 29.03.2019 № 01И-844/19
О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/00116

01.04.2019

Информационное письмо от 29.03.2019 № 01И-842/19
О проведении коррекционных мероприятий медицинского изделия

28.03.2019

Информационное письмо от 26.03.2019 № 01И-813/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/11154

Информационное письмо от 26.03.2019 № 01И-812/19
О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12015

19.03.2019

Информационное письмо от 18.03.2019 № 01И-747/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02870

Информационное письмо от 18.03.2019 № 01И-746/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения № ФС32011/10917, РЗН 2013/1113, РЗН 2013/1116

Информационное письмо от 18.03.2019 № 01И-745/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4722

Информационное письмо от 18.03.2019 № 01И-743/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2426

18.03.2019

Информационное письмо от 14.03.2019 № 01И-728/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07755

Информационное письмо от 14.03.2019 № 01И-727/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7030

13.03.2019

Информационное письмо от 11.03.2019 № 01И-685/19
О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06786

Информационное письмо от 11.03.2019 № 01И-684/19
О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07603

01.03.2019

Информационное письмо от 20.02.2019 № 01И-520/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12881

Информационное письмо от 20.02.2019 № 01И-519/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/01211

14.02.2019

Информационное письмо от 11.02.2019 № 01И-362/19
О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05672 и во изменение информационного письма от 09.10.2018 № 01И-2378/18

04.02.2019

Информационное письмо от 31.01.2019 № 01И-278/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4831, ФСЗ 2010/07525, ФСЗ 2011/08936, ФСЗ 2012/13068

Информационное письмо от 31.01.2019 № 01И-277/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/11531, ФСЗ 2007/00477, ФСЗ 2007/00476

Информационное письмо от 31.01.2019 № 01И-276/19
О
новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ  2009/03724

31.01.2019

Информационное письмо от 28.01.2019 № 01И-246/19
О
новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ  2008/00065

17.01.2019

Информационное письмо от 15.01.2019 № 01И-98/19
О
новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07603

11.01.2019

Информационное письмо от 09.01.2019 № 01И-10/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение №РЗН 2013/1068

Информационное письмо от 09.01.2019 № 01И-9/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2393

Информационное письмо от 09.01.2019 № 01И-8/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения №№ ФСЗ2005/1293, ФСЗ 2008/01530, М3 РФ 2002/823, М3 РФ 2001 /624, М3 РФ 2001/951, М3 РФ 2003/753, ФСЗ 2007/00702, ФСЗ 2007/00429, ФСЗ 2010/08112, ФСЗ 2010/08412, РЗН 2016/5090