Извещение о неблагоприятном событии (инциденте), связанном с применением медицинского изделия

Извещение о НПР направляются в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения:

Информация о НПР на МИ направляется в письменной форме или в электронной форме через официальный сайт Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (http://www.roszdravnadzor.ru), а также через федеральную государственную информационную систему "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)".

Для получения персонифицированного доступа (логина и пароля)  необходимо направить запрос в адрес Росздравнадзора (MDvigilance@roszdravnadzor.ru) и предоставить следующую информацию:

- название медицинской организации, сфера деятельности;

- Ф.И.О. руководителя;

- юридический адрес;

- почтовый адрес;

- ИНН, ОГРН;

- Ф.И.О. и должность ответственного за обращением медицинских изделий;

- телефон, электронный адрес.
 

 

СРОКИ ПОДАЧИ ИЗВЕЩЕНИЙ

 

В течение 20 рабочих дней со дня выявления побочных действий.

 

 

Информационные письма за: 2020, 2019, 2018, 2017, 2016

 

ИНФОРМАЦИОННЫЕ ПИСЬМА
 

 

16.04.2021

Информационное письмо от  12.04.2021 № 01И-473/21
О безопасности медицинских изделий

Информационное письмо от 12.04.2021 № 01И-472/21
О безопасности медицинских изделий

Информационное письмо от 12.04.2021 № 01И-471/21
О безопасности медицинских изделий

 

11.02.2021

Информационное письмо от 08.02.2021 № 01И-158/21
О безопасности медицинских изделий

Информационное письмо от 02.02.2021 № 01И-119/21
О безопасности медицинских изделий

Информационное письмо от 26.01.2021 № 01И-96/21
О безопасности медицинских изделий

Информационное письмо от 26.01.2021 № 01И-94/21
О безопасности медицинских изделий

Информационное письмо от 26.01.2021 № 01И-93/21
О безопасности медицинских изделий

Информационное письмо от 26.01.2021 № 01И-92/21
О безопасности медицинских изделий

Информационное письмо от 26.01.2021 № 01И-91/21
О безопасности медицинских изделий

Информационное письмо от 26.01.2021 № 01И-90/21
О безопасности медицинских изделий

Информационное письмо от 20.01.2021 № 01И-74/21
О безопасности медицинских изделий

 

09.01.2021

Информационное письмо от 29.12.2020 № 01И-2471/20
О безопасности медицинских изделий

Информационное письмо от 29.12.2020 № 01И-2470/20
О безопасности медицинских изделий

Информационное письмо от 29.12.2020 № 01И-2469/20
О безопасности медицинских изделий