Департамент охраны здоровья населения Кемеровской области

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Кемеровской области

"Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств"

650055, г. Кемерово, ул. Сибиряков Гвардейцев, д. 13а, пом. 135, тел./факс 8-(3842)-28-96-00

 

Извещение о НР или отсутствие терапевтического эффекта ЛП 

 

Осуществление работы субъектов обращения лекарственных средств (медицинских организаций) по выявлению нежелательных реакций и иной информации по безопасности и эффективности при применении лекарственных препаратов регламентируется внутренними приказами медицинской организации.

Субъекты обращения лекарственных средств (медицинские организации) обязаны в срок не более 3 рабочих дней сообщать о серьезных нежелательных реакциях с летальным исходом или угрозой жизни, за исключением нежелательных реакций, выявленных в ходе проведения клинических исследований, проводимых в данной медицинской организации.

Субъекты обращения лекарственных средств (медицинские организации) в срок, не превышающий 15 календарных дней, сообщают о следующих нежелательных реакциях и иной информации по безопасности и эффективности, выявленной данной медицинской организацией, за исключением серьезных нежелательных реакций, выявленных в ходе проведения клинических исследований:

- серьёзных нежелательных реакциях на лекарственные препараты, за исключением серьезных нежелательных реакций (летальный исход или угроза жизни);

- случаях передачи инфекционного заболевания через лекарственный препарат;

- в случаях отсутствия заявленной эффективности лекарственных препаратов, применяемых при заболеваниях, представляющих угрозу для жизни человека, вакцин для профилактики инфекционных заболеваний, лекарственных препаратов для предотвращения беременности, когда отсутствие клинического эффекта не вызвано индивидуальными особенностями пациента и (или) спецификой его заболевания;

- нежелательных реакциях, возникших вследствие злоупотребления препаратом, в случаях умышленной передозировки лекарственного препарата, при воздействии, связанном с профессиональной деятельностью, или в случаях использования лекарственного препарата в целях умышленного причинения вреда жизни и здоровью человека.

Случаи индивидуальной непереносимости лекарственных средств, явившиеся основанием для выписки лекарственных препаратов по торговому наименованию в рамках программ льготного лекарственного обеспечения, подлежат направлению врачебными комиссиями, в порядке, установленном приказом Минздрава России от 05.05.12 г. № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» в срок, не превышающий пяти рабочих дней с даты выписки соответствующего лекарственного препарата по торговому наименованию.

Срок для сообщения о нежелательных реакциях и иной информации по безопасности и эффективности, исчисляется с даты, когда ответственному по фармаконадзору должностному лицу субъекта обращения лекарственных средств (медицинской организации) стали известны следующие сведения о нежелательной реакции или особой ситуации:

- информация, позволяющая идентифицировать юридическое или физическое лицо, выявившее нежелательную реакцию или особую ситуацию;

- информация, позволяющая идентифицировать физическое лицо, у которого наблюдалась нежелательная реакция;

- информация, позволяющая идентифицировать лекарственный препарат;

- информация, позволяющая идентифицировать симптомы нежелательной реакции.

Извещение о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата направляются в КЦМБЛС:

-  по факсу 8-(3842)-28-96-00; 8-(3842)-39-65-39 (заполненные от руки в читаемой форме);

- по электронной почте: farm_kokb@mail.ru или kcenter_3842@mail.ru.
 

Период: 2018, 2017, 2016


ИНФОРМАЦИОННЫЕ ПИСЬМА
 

10.01.2018

Информационное письмо от 29.12.2017 № 01И-3280/17
О
новых данных по безопасности лекарственного препарата Арзерра

 

27.12.2017

Информационное письмо от 26.12.2017 № 01И-3258/17
О
новых данных по безопасности лекарственного препарата Варгатеф

Информационное письмо от 26.12.2017 № 01И-3257/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Дарзалекс

 

26.12.2017

Информационное письмо от 22.12.2017 № 01И-3220/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Назол Бэби

Информационное письмо от 21.12.2017 № 01И-3201/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Лизиноприл

Информационное письмо от 21.12.2017 № 01И-3196/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Бетагистин-Акрихин

Информационное письмо от 21.12.2017 № 01И-3195/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Имипенем+Циластатин

Информационное письмо от 21.12.2017 № 01И-3194/17
О
новых данных по безопасности лекарственного препарата Зерит

Информационное письмо от 21.12.2017 № 01И-3193/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Ервой

Информационное письмо от 21.12.2017 № 01И-3192/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Реатаз

Информационное письмо от 21.12.2017 № 01И-3191/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Гидреа

Информационное письмо от 21.12.2017 № 01И-3190/17
О
новых данных по безопасности лекарственного препарата Ропивакаин Каби

Информационное письмо от 21.12.2017 № 01И-3189/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Скоприл плюс

Информационное письмо от 21.12.2017 № 01И-3188/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Лозартан

 

21.12.2017

Информационное письмо от 20.12.2017 № 01И-3172/17
О
новых данных по безопасности лекарственного препарата Видекс

Информационное письмо от 20.12.2017 № 01И-3171/17
О
новых данных по безопасности лекарственного препарата Мозобаил

Информационное письмо от 20.12.2017 № 01И-3170/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Граноцит 34

 

20.12.2017

Информационное письмо от 19.12.2017 № 01И-3152/17
О
новых данных по безопасности лекарственного препарата Викс АктивСинекс

Информационное письмо от 19.12.2017 № 01И-3151/17
О новых данных по безопасности лекарственных препаратов Апровакс® и Апровель®

 

15.12.2017

Информационное письмо от 13.12.2017 № 01И-3086/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Этопозид-Тева

Информационное письмо от 12.12.2017 № 01И-3084/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Дакотен

 

05.12.2017

Информационное письмо от 04.12.2017 № 01И-3002/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Бонадэ

Информационное письмо от 04.12.2017 № 01И-3001/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Лея

Информационное письмо от 04.12.2017 № 01И-3000/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Гестарелла

Информационное письмо от 04.12.2017 № 01И-2999/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Сандостатин ЛАР

Информационное письмо от 01.12.2017 № 01И-2983/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Анабелла

 

01.12.2017

Информационное письмо от 29.11.2017 № 01И-2975/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Атриплан

Информационное письмо от 29.11.2017 № 01И-2974/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Трувада

Информационное письмо от 29.11.2017 № 01И-2973/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Пиносол

Информационное письмо от 28.11.2017 № 01И-2949/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Цефазолин

 

28.11.2017

Информационное письмо от 23.11.2017 № 01И-2904/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Имипенем+Циластатин

Информационное письмо от 23.11.2017 № 01И-2897/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Атрипла

Информационное письмо от 23.11.2017 № 01И-2896/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Трувада

 

23.11.2017

Информационное письмо от 22.11.2017 № 01И-2893/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Клиндацин Б пролонг

Информационное письмо от 21.11.2017 № 01И-2877/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Бронхикум С

 

20.11.2017

Информационное письмо от 17.11.2017 № 01И-2867/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата
Дексдор

Информационное письмо от 17.11.2017 № 01И-2866/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Назол, Назол Адванс

 

17.11.2017

Информационное письмо от 16.11.2017 № 01И-2858/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Транексам

 

16.11.2017

Информационное письмо от 14.11.2017 № 01И-2842/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Флуконазол

Информационное письмо от 14.11.2017 № 01И-2841/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Виреад

Информационное письмо от 14.11.2017 № 01И-2840/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата
Капотен

Информационное письмо от 14.11.2017 № 01И-2839/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата
Капозид

Информационное письмо от 13.11.2017 № 01И-2833/17
О проведении Семинара по вопросам мониторинга безопасности лекарственных препаратов

 

10.11.2017

Информационное письмо от 07.11.2017 № 01И-2770/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Африн, Африн экстро

Информационное письмо от 03.11.2017 № 01И-2727/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Бускопан

 

30.10.2017

Информационное письмо от 27.10.2017 № 03И-2705/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата
Эриус

 

27.10.2017

Информационное письмо от 24.10.2017 № 02И-2660/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Церестел

Информационное письмо от 24.10.2017 № 02И-2659/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата
Тироджин

Информационное письмо от 24.10.2017 № 02И-2658/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата
Капрелса®

Информационное письмо от 24.10.2017 № 02И-2657/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Метформин-Акрихин

Информационное письмо от 24.10.2017 № 02И-2656/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Быструмгель

Информационное письмо от 24.10.2017 № 02И-2655/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Мелоксикам-Акрихин

 

16.10.2017

Информационное письмо от 13.10.2017 № 01И-2530/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата
Эссенциале® Н

Информационное письмо от 13.10.2017 № 01И-2529/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата
Стиварга

Информационное письмо от 13.10.2017 № 01И-2528/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата
Лазикс

Информационное письмо от 13.10.2017 № 01И-2527/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата
Сивекстро

 

10.10.2017

Информационное письмо от 05.10.2017 № 01И-2479/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата
Лазикс

Информационное письмо от 05.10.2017 № 01И-2478/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Ивадал

Информационное письмо от 05.10.2017 № 01И-2477/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Дальфаз

Информационное письмо от 05.10.2017 № 01И-2476/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата
Совальди

Информационное письмо от 05.10.2017 № 01И-2475/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата
Тегретол

Информационное письмо от 05.10.2017 № 01И-2474/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Клиндацин

Информационное письмо от 29.09.2017 № 01И-2447/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Адцетрис

 

02.10.2017

Информационное письмо от 28.09.2017 № 01И-2415/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата ДуоТрав

Информационное письмо от 28.09.2017 № 01И-2414/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Мидриацил

Информационное письмо от 28.09.2017 № 01И-2413/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Азопт

Информационное письмо от 28.09.2017 № 01И-2412/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Юперио

 

28.09.2017

Информационное письмо от 27.09.2017 № 01И-2410/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Файкомпа

Информационное письмо от 27.09.2017 № 01И-2409/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата
Метформин-Пролонг-Акрихин

Информационное письмо от 27.09.2017 № 01И-2408/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата
Трилептал

Информационное письмо от 27.09.2017 № 01И-2407/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Гидрохлоротиазид+Лозартан-Акрихин

Информационное письмо от 27.09.2017 № 01И-2406/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Пироксикам-Акри

Информационное письмо от 27.09.2017 № 01И-2405/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата
Бисопролол

Информационное письмо от 20.09.2017 № 01И-2360/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Метипред Орион

 

18.09.2017

Информационное письмо от 14.09.2017 № 01И-2329/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата
Варфарин Никомед

Информационное письмо от 14.09.2017 № 01И-2328/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата
Дексилант

Информационное письмо от 07.09.2017 № 01И-2235/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Ромашки экстракт масляный

 

07.09.2017

Информационное письмо от 04.09.2017 № 01И-2162/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Энзапрост

Информационное письмо от 04.09.2017 № 01И-2161/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Бисептол

Информационное письмо от 04.09.2017 № 01И-2160/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата ПАСК-Акри

Информационное письмо от 04.09.2017 № 01И-2159/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Тритаце

Информационное письмо от 01.09.2017 № 01И-2148/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Неулептил

 

22.08.2017

Информационное письмо от 15.08.2017 № 02И-1965/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Глиформин

Информационное письмо от 11.08.2017 № 02И-1953/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Зонегран

 

10.08.2017

Информационное письмо от 09.08.2017 № 02И-1937/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Ленвима

Информационное письмо от 08.08.2017 № 02И-1918/17
О прекращении поставок на территорию Российской Федерации лекарственных препаратов

Информационное письмо от 04.08.2017 № 01И-1882/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Ультравист

Информационное письмо от 04.08.2017 № 01И-1881/17
О временной приостановке поставок лекарственного препарата Нимотоп

 

01.08.2017

Информационное письмо от 28.07.2017 № 01И-1844/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Феброфид

Информационное письмо от 28.07.2017 № 01И-1843/17
О
новых данных по безопасности лекарственного препарата Хлое

 

25.07.2017

Информационное письмо от 21.07.2017 № 01И-1785/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Оксис Турбухалер

Информационное письмо от 19.07.2017 № 01И-1762/17
О
новых данных по безопасности лекарственного препарата Диклофенак-Акрихин

Информационное письмо от 19.07.2017 № 01И-1761/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Глиформин

Информационное письмо от 12.07.2017 № 02И-1673/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата
Имбрувика

 

11.07.2017

Информационное письмо от 10.07.2017 № 01И-1646/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Кетиап

Информационное письмо от 10.07.2017 № 01И-1645/17
О профилактике вакциноассоциированного паралитического полиомиелита

Информационное письмо от 04.07.2017 № 01И-1618/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Церестел

Информационное письмо от 04.07.2017 № 04И-1617/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Эглонил

Информационное письмо от 04.07.2017 № 04И-1616/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата
Тиапридал

Информационное письмо от 04.07.2017 № 04И-1615/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Солиан

 

05.07.2017

Информационное письмо от 03.07.2017 № 01И-1604/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Мозобаил

 

29.06.2017

Информационное письмо от 26.06.2017 № 01И-1528/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата
Гипотиазид

Информационное письмо от 23.06.2017 № 01И-1509/17
О
новых данных по безопасности лекарственного препарата Транексам

Информационное письмо от 23.06.2017 № 01И-1508/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Допамина гидрохлорид

 

26.06.2017

Информационное письмо от 22.06.2017 № 01И-1503/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата
Азарга

Информационное письмо от 22.06.2017 № 01И-1502/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Неванак

Информационное письмо от 21.06.2017 № 01И-1480/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Контролок

Информационное письмо от 21.06.2017 № 01И-1479/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Контролок

 

19.06.2017

Информационное письмо от 14.06.2017 № 01И-1420/17
О  новых законодательных требованиях к фармаконадзору

Информационное письмо от 13.06.2017 № 01И-1404/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Таривид

Информационное письмо от 13.06.2017 № 01И-1403/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Таксотер

Информационное письмо от 13.06.2017 № 01И-1402/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Лемтрада

Информационное письмо от 13.06.2017 № 01И-1401/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата
Фабразим

Информационное письмо от 13.06.2017 № 01И-1400/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата
Офлоксацин Зентива

Информационное письмо от 13.06.2017 № 01И-1399/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата
Залтрап

Информационное письмо от 13.06.2017 № 01И-1398/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата
Джевтана

Информационное письмо от 13.06.2017 № 01И-1397/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата
Коапровель

Информационное письмо от 13.06.2017 № 01И-1396/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата
Данол

Информационное письмо от 13.06.2017 № 01И-1395/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата
Клексан

Информационное письмо от 13.06.2017 № 01И-1394/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата
Баралгин М

Информационное письмо от 13.06.2017 № 01И-1393/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Ивадал

Информационное письмо от 13.06.2017 № 01И-1392/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата
Таваник

 

 

05.06.2017

Информационное письмо от 31.05.2017 № 01И-1268/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Гипотиазид

Информационное письмо от 31.05.2017 № 01И-1267/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Лозап плюс

Информационное письмо от 31.05.2017 № 01И-1266/17
О
новых данных по безопасности лекарственного препарата Амарил М

 

24.05.2017

Информационное письмо от 22.05.2017 № 01И-1202/17
О
новых законодательных требованиях в облаети мониторинга безопасности лекарственных препаратов

 

05.05.2017

Информационное письмо от 28.04.2017 № 02И-1052/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Индометацин-Акри

Информационное письмо от 28.04.2017 № 02И-1048/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Глидиаб МВ

Информационное письмо от 28.04.2017 № 02И-1047/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Глидиаб

 

28.04.2017

Информационное письмо от 26.04.2017 № 01И-1015/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Трилептал

 

24.04.2017

Информационное письмо от 20.04.2017 № 01И-930/17
О
новых данных по безопасности лекарственного препарата Аранесп

Информационное письмо от 20.04.2017 № 01И-929/17
О безопасности лекарственного препарата Эриведж

 

18.04.2017

Информационное письмо от 14.04.2017 № 01И-894/17
О прекращении поставок на территорию Российской Федерации лекарственных препаратов

 

13.04.2017

Информационное письмо от 12.04.2017 № 01И-870/17
О новых законодательных требованиях в области мониторинга безопасности лекарственных препаратов

Информационное письмо от 12.04.2017 № 01И-869/17
О новых законодательных требованиях в области мониторинга безопасности лекарственных препаратов

Информационное письмо от 30.03.2017 № 01И-782/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Диаглинид

 

17.03.2017

Информационное письмо от 16.03.2017 № 03И-624/17
О прекращении поставок на территорию Российской Федерации лекарственных препаратов

Информационное письмо от 15.03.2017 № 03И-619/17
О прекращении поставок на территорию Российской Федерации лекарственных препаратов

Информационное письмо от 10.03.2017 № 01И-586/17
О новьх данных по безопасности лекарственного препарата Герцептин

Информационное письмо от 09.03.2017 № 01И-559/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Диакарб

 

15.02.2017

Информационное письмо от 13.02.2017 № 02И-351/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата
Опдиво

Информационное письмо от 10.02.2017 № 01И-340/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Эсбриет

 

13.02.2017

Информационное письмо от 10.02.2017 № 01И-314/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата
Опдиво

Информационное письмо от 02.02.2017 № 02И-223/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата
Убистезин форте

Информационное письмо от 02.02.2017 № 02И-222/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Блинцито

Информационное письмо от 31.01.2017 № 01И-198/17
О безопасном применении лекарственных препаратов Назоспрей и Нафтизин

 

27.01.2017

Информационное письмо от 25.01.2017 № 01И-173/17
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Мирена