РЕАЛИЗАЦИЯ РЕГУЛЯТОРНОЙ ГИЛЬОТИНЫ

 

Федеральный закон от 31.07.2020 № 247-ФЗ "Об обязательных требованиях в РФ"  вступил в силу с 1 ноября 2020 года (за исключением отдельных положений, которые вступают в силу с 01.03.2021).

Данный ФЗ определяет механизмы принятия и оценки обязательных требований, связанных с осуществлением предпринимательской и иной экономической деятельности. Все нормативно-правовые акты (НПА), вводящие обязательные требования, будут приниматься именно в соответствии с данным документом.

В связи с принятием ФЗ-247 (за исключением отдельных положений) к 1 января 2021 года весь массив норм, устанавливающих обязательные требования, должен был полностью заменён на новые:

- Постановление Правительства РФ от 13.06.2020 г. № 855 "О признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации и об отмене некоторых актов федеральных органов исполнительной власти, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением производства лекарственных средств для медицинского применения)".

- Постановление Правительства РФ от 13.06.2020 г. № 857 "О признании не действующими на территории Российской Федерации актов и отдельных положений актов, изданных центральными органами государственного управления РСФСР и СССР, а также об отмене акта федерального органа исполнительной власти Российской Федерации".

- Постановление Правительства Российской Федерации от 17.06.2020 № 868 "О признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации и об отмене некоторых актов федеральных органов исполнительной власти, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности".

- Постановление Правительства РФ от 04.07.2020 г. № 982 "О признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации и об отмене некоторых актов федеральных органов исполнительной власти, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий".

- Постановление Правительства РФ от 11.07.2020 г. № 1036 "О признании утратившими силу нормативных правовых актов и отдельных положений нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации, об отмене нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю при осуществлении федерального государственного надзора в области защиты прав потребителей".

- Постановление Правительства РФ от 08.10.2020 г. № 1631 "Об отмене нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю при осуществлении федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора".

- Постановление Правительства Российской Федерации от 16.11.2020 № 1850 "О признании не действующими на территории Российской Федерации актов и отдельных положений актов, изданных центральными органами государственного управления РСФСР и СССР".

- Постановление Правительства РФ от 31.12.2020 г. № 2467 "Об утверждении перечня нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации, нормативных правовых актов, отдельных положений нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, правовых актов, отдельных положений правовых актов, групп правовых актов исполнительных и распорядительных органов государственной власти РСФСР и Союза ССР, решений Государственной комиссии по радиочастотам, содержащих обязательные требования, в отношении которых не применяются положения частей 1, 2 и 3 статьи 15 Федерального закона "Об обязательных требованиях в Российской Федерации".

- Приказ Минздрава России от 24.08.2020 № 889 "О признании не действующими на территории Российской Федерации отдельных актов СССР и утратившими силу отдельных актов РСФСР".

 


ЦЕЛИ И ЗАДАЧИ:

 

1. Повышение уровня безопасности и устранения избыточной административной нагрузки.

2. Модернизация имеющихся нормативных актов, в т.ч. с целью сокращения издержек и устранения барьеров.

3. Построение новой системы обязательных требований, соответствующих современному уровню технологического развития и риск-ориентированного подхода.

4. Управление принятием новых нормативных актов путем использования инструментов оценки качества новых законов и иных нормативно-правовых актов.

5. Совершенствование институтов регулирования в государственном секторе, в т.ч. повышение прозрачности действия механизмов и процедур надзорной деятельности.

 


МЕХАНИЗМЫ РЕАЛИЗАЦИИ:

 

1. Признание утратившими силу или отмену нормативно-правовых актов.

2. Внесение изменений в нормативно-правовые акты.

3. Введение в действие новых нормативно-правовых актов,  в том числе и СОПов.
 


ПЛАН ДЕЙСТВИЙ АПТЕЧНЫХ И МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ

 

№ п/п

Мероприятия

Примечание

1.

Провести ревизию всех документов согласно Реестра документов  аптечной и медицинской организации на соответствие установленным требованиям и определения необходимости внесения в него изменений.

Результаты ревизии оформляются Справкой о проведении ревизии.

Ревизия проводится в целях обеспечения актуальности документов не реже 1 раза в год.
2.

Разработать и утвердить План разработки и актуализации документов, с указанием ответственных и сроков.

Контролируемые показатели:
обнаружение неактуальных документов.
соблюдение сроков актуализации.
3. Включить в программу проведения внутренних аудитов контроль актуализации документов (согласно Документированной процедуре «Управление документированной информацией»).
ДП «Управление документированной информацией» предназначена для:
- организации разработки документов;
- внесения изменений в документы;
- согласования документов;
- утверждения и введения документов в действие;
- обеспечения документами пользователей;
- хранения документов;
- отмены и изъятия документов;
- управления документами внешнего происхождения;
- установления порядка идентификации, хранения, защиты, восстановления, сохранения и изъятия записей.
 

 

Актуализацию документов системы качества можно осуществить своими силами или воспользоваться услугами ГБУЗ ЦККСЛС.

Сотрудники ГБУЗ ЦККСЛС следят за изменением обязательных требований, информацией об установивших их нормативных правовых актах, сроках их действия.

 

информационные услуги

 

Для получения услуги необходимо заключить договор.

 

Консультации по заключению договора:

Беляева Ольга Михайловна

Телефон: 8(3842)28-97-66

E-mail: kcenter_3842@mail.ru

 

Консультации по информационным услугам:

Кришталь Наталья Дмитриевна

Телефон: 8(3842)28-96-00

E-mail: kcenter@kemcity.ru