Сайт работает в тестовом режиме. Приносим извинения за возможные неудобства.

Департамент охраны здоровья населения Кемеровской области

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Кемеровской области

"Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств"

650055, г. Кемерово, ул. Сибиряков Гвардейцев, 13а, пом. 135, тел./факс 8-(3842)-28-96-00

ОБЫЧНАЯ ВЕРСИЯ / ВЕРСИЯ ДЛЯ СЛАБОВИДЯЩИХ

   
Независимая оценка качества оказания услуг медицинскими организациями
Участвовать в голосовании

 

   

 

* - Поля, обязательные для заполнения

 

 

 

Заявление-заявка

 

Прошу заключить договора на оказание услуг с:

Банковские реквизиты:

 Выбор*  Наименование услуги Цена  Количество*   ед. изм. 
Код услуги 1 Проведение испытаний лекарственных средств (ЛС) для подтвержаения их соответствия установленным требованиям:
Код услуги 1.1 Отбор проб, доставка образцов ЛС для проведения испытаний 204 шт.
Код услуги 1.2 Проведение испытаний ЛС в полном объеме* 2460 шт.
Код услуги 1.3 Проведение испытаний ЛС в сокращенном объеме по пяти показателям* 1140 шт.
Код услуги 1.4 Проведение испытаний ЛС в сокращенном объеме по трем показателям, с оформлением протокола испытаний* 468 шт.
Код услуги 1.5 Проведение испытаний ЛС по показателям: «Описание», «Упаковка», «Маркировка» с оформлением заключения об идентификации 50.4 шт.
Код услуги 1.6 Проведение испытаний ЛС, изготовленных в аптечной организации 84 шт.
Код услуги 1.7 Проведение испытаний ЛС в полном объеме, серийно изготовленных в аптечной организации* 792 шт.
Код услуги 2. Предоставление информации о недоброкачественной и фальсифицированной медицинской продукции для одного юридического лица и индивидуального предпринимателя в бумажном/электронном варианте (1 квартал)
Код услуги 2.1. Предоставление информации о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах (1 квартал) 1200 кв.
Код услуги 2.2. Предоставление информации о недоброкачественных и фальсифицированных медицинских изделиях (1 квартал) 1200 кв.
Код услуги 3. Проведение испытаний воды очищенной и воды для инъекций для подтверждения соответствия установленным требованиям
Проведение испытаний воды очищенной и воды для инъекций для подтверждения соответствия установленным требованиям 798 шт.
Код услуги 4. Предоставление услуг по формированию системы качества в аптечных и медицинских организациях по заявке юридического лица и индивидуального предпринимателя:
Код услуги 4.1. Проведение внешней оценки деятельности организаций по обеспечению качества и безопасности лекарственных средств/медицинских изделий с оформлением практических рекомендаций по подготовке к плановым и внеплановым проверкам (1 объект)** 5400 шт.
Код услуги 4.2. Разработка и предоставление на бумажном носителе комплекта документов системы качества: руководство по качеству, документированных процедур, методических инструкций, стандартных операционных процедур, рабочих инструкций (для аптек ГЛС и медицинских организаций, деятельность которых не связана с оборотом наркотических средств и психотропных веществ)*** 10800 шт.
Код услуги 4.3. Разработка и предоставление на бумажном носителе комплекта документов системы качества: руководство по качеству, документированных процедур, методических инструкций, стандартных операционных процедур, рабочих инструкций, программы производственного контроля, должностных инструкций (для аптек ГЛС)*** 14400 шт.
Код услуги 4.4. Разработка и предоставление на бумажном носителе комплекта документов системы качества: руководство по качеству, методических инструкций, стандартных операционных процедур, рабочих инструкций (для организаций, деятельность которых связана с оборотом наркотических средств и психотропных веществ)*** 15600 шт.
Код услуги 4.5. Разработка и предоставление на бумажном носителе комплекта документов системы качества: руководство по качеству, методических инструкций, стандартных операционных процедур, рабочих инструкций (для организаций, деятельность которых связана с изготовлением лекарственных препаратов)*** 17400 шт.
Код услуги 4.6. Разработка и предоставление на бумажном носителе комплекта документов системы качества: руководство по качеству, методических инструкций, стандартных операционных процедур, рабочих инструкций (для организаций, деятельность которых связана с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и деятельность которых связана с изготовлением лекарственных препаратов)*** 21600 шт.
Код услуги 4.7.Разработка документов системы качества по выбору Заказчика. Руководство по качеству, документированные процедуры, методические инструкции, стандартные операционные процедуры, рабочие и должностные инструкции ***
Руководство по качеству 2400 шт.
Методическая инструкция «Делопроизводство» 1200 шт.
Методическая инструкция «Порядок разработки и оформления документации системы менеджмента качества» 840 шт.
Политика в области качества 240 шт.
Документированные процедуры
ДП «Управление документированной информацией» 720 шт.
ДП «Управление рисками» 1200 шт.
ДП «Анализ со стороны руководства» 600 шт.
ДП «Управление несоответствиями» 600 шт.
Стандартные операционные процедуры
СОП «Порядок выбора поставщика, заключения договоров и закупка товаров аптечного ассортимента» 600 шт.
СОП «Порядок перевозки товаров аптечного ассортимента» 600 шт.
СОП «Порядок приемки и проведение приемочного контроля товаров аптечного ассортимента» 1200 шт.
СОП «Порядок выявления недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств/медицинских изделий» 804 шт.
СОП «Порядок возврата товара поставщику» 300 шт.
СОП «Порядок организации хранения товаров аптечного ассортимента» 1200 шт.
СОП «Порядок отпуска товаров аптечного ассортимента. Фармацевтическое консультирование» 1200 шт.
СОП «Порядок рассмотрения обращений граждан и их анализ» 300 шт.
СОП «Порядок проведения внутренних аудитов (проверок)» 840 шт.
СОП «Порядок доступа в помещения (зоны) аптеки» 240 шт.
СОП «Порядок уборки помещений» 300 шт.
СОП «Порядок обращения с медицинскими отходами» 720 шт.
СОП «Личная гигиена сотрудников» 240 шт.
СОП «Порядок сбора и сроки предоставления информации о нежелательных реакциях или отсутствии терапевтического эффекта на лекарственные препараты и неблагоприятных событиях (инцидентах) на медицинские изделия» 720 шт.
СОП «Порядок транспортировки, хранения и отпуска иммунобиологических лекарственных препаратов» 720 шт.
СОП «Порядок движения лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету» (без наркотических и психотропных лекарственных препаратов) 840 шт.
СОП «Порядок движения лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету» (с наркотическими и психотропными лекарственными препаратами) 3600 шт.
СОП «Порядок оформления, учета и хранения рецептурных бланков» 720 шт.
СОП «Порядок технического обслуживания медицинской техники» 804 шт.
Стандартные операционные процедуру (для производственных аптек)
СОП «Санитарные требования к помещениям и оборудованию производственных аптек» 516 шт.
СОП «Требования к получению, транспортировке, хранению и контролю качества воды очищенной и воды для инъекций» 516 шт.
СОП «Санитарные требования к изготовлению нестерильных лекарственных форм» 516 шт.
СОП «Санитарные требования к стерильным и асептически изготовляемым лекарственным средствам» 516 шт.
СОП «Требования к обработке посуды, укупорочным средствам и вспомогательному материалу» 516 шт.
СОП «Порядок стерилизации лекарственных форм, изготовленных в аптеке и вспомогательного материала» 516 шт.
СОП «Требования по контролю качества лекарственных средств, изготовленных в аптеке, на механические включения» 516 шт.
СОП «Контроль качества лекарственных средств, изготовленных в аптеке» 516 шт.
СОП «Требования к упаковке и маркировке лекарственных средств, изготовленных в аптеке» 516 шт.
Рабочие инструкции
РИ «Порядок действий в экстренных (внештатных) и аварийных ситуациях» 516 шт.
Должностные инструкции
ДИ «Должностная инструкция заведующего аптекой» 540 шт.
ДИ «Должностная инструкция провизора» 540 шт.
ДИ «Должностная инструкция фармацевта» 540 шт.
ДИ «Должностная инструкция уборщицы» 540 шт.
ДИ «Должностная инструкция фасовщика» 540 шт.
Программа производственного контроля
Программа производственного контроля для аптечных организаций 3000 шт.
Код услуги 5. Информационные и консультативные услуги:
Код услуги 5.1 Разовая устная консультация по вопросам качества и безопасности лекарственных средств и медицинских изделий 1200 шт.
Код услуги 5.2 Подготовка уполномоченных (ответственных) лиц за внедрение и обеспечение системы качества (1 рабочий день) 2400 шт.
Код услуги 5.3 Подготовка ответственных (уполномоченных) лиц по качеству лекарственных средств и медицинских изделий (1 рабочий день) 2400 шт.
Код услуги 5.4 Подготовка ответственных (уполномоченных) лиц по безопасности лекарственных средств и медицинских изделий (1 рабочий день) 2400 шт.
Код услуги 5.5 Подготовка внутренних аудиторов (планирование и проведение аудитов в организации) (1 рабочий день) 2400 шт.
Код услуги 5.6 Разработка локальных нормативных актов (приказов) по обеспечению системы качества в организации 3600 шт.
Код услуги 5.7 Консультирование по проведению анализа системы качества в аптечной организации 1200 шт.
Код услуги 6. Экспертиза лекарственных средств для подтверждения соответствия условиям контракта:
Код услуги 6.1 Оформление экспертного заключения поставленного товара (1 серия) 1200 шт.
Код услуги 6.2 Приемочная экспертиза поставленного товара по количеству/качеству, упаковке, маркировке (1 серия) 48 шт.
Код услуги 6.3 Сплошная экспертиза при условии выезда эксперта (1 эксперто/час) 420 шт.
Код услуги 6.4 Проведение дополнительных испытаний ЛС в полном объеме* 2460 шт.
Код услуги 6.5 Проведение дополнительных испытаний ЛС в сокращенном объеме по пяти показателям* 1140 шт.
Код услуги 6.6 Проведение дополнительных испытаний ЛС в сокращенном объеме по трем показателям* 468 шт.
Код услуги 7 Подготовка и издание информационно-методических материалов по организации и обеспечению качества лекарственных средств
Подготовка и издание информационно-методических материалов по организации и обеспечению качества лекарственных средств 0 шт.
Код услуги 8 Организация и проведение курса стажировки и практики студентов:
Код услуги 8.1 Проведение курса стажировки провизоров-аналитиков, впервые назначенных на должность (1 день) 2400 шт.
Код услуги 8.2 Организация и проведение практики студентов 5 курса высших учебных заведений фармацевтического профиля других территорий (из расчета 10 дней на 1 человека) 21600 шт.
Реактивы
Азотная кислота разведенная 0.25 мл
Аммония хлорида раствор 10 % 1.57 мл
Аммония оксалата раствор 4 % 1.57 мл
Аммиачный буферный раствор рН 10,0 0.25 мл
Аммиака раствор 10 % 0.28 мл
Бария хлорида раствор 1.56 мл
Железа (III) хлорида раствор 3 % 1.56 мл
Известковая вода 0.23 мл
Калия дихромата раствор 5 % 1.66 мл
Калия феррицианида раствор 5 % 1.64 мл
Калия ферроцианида раствор 5 % 1.62 мл
Кобальта нитрата раствор 5 % 1.68 мл
Кобальта хлорида раствор 5 % 1.75 мл
Меди (II) сульфата раствор 10 % 1.61 мл
Натра едкого раствор 10 % 1.57 мл
Натрия нитрита раствор 10 % 1.61 мл
Натрия сульфида раствор 2 % 1.55 мл
Натрия фосфата раствор 5 % 1.57 мл
Реактив Несслера 2.29 мл
Реактив Фелинга I 0.4 мл
Реактив Фелинга II 0.82 мл
Свинца ацетата раствор 10 % 1.75 мл
Серебра нитрата раствор 2 % 2.08 мл
Серная кислота разведенная 0.22 мл
Уксусная кислота разведенная 0.3 мл
Хлористоводородная кислота разведенная 0.23 мл
Стандартный раствор 200 мкг/мл аммоний-иона 0.2 мл
Индикаторы
Дифенилкарбазона раствор 1 % спиртовый 4.4 мл
Бромтимолового синего раствор 0,1 % спиртовой 2.89 мл
Бромфенолового синего раствор 0,1 % 2.87 мл
Калия хромата раствор 5 % 1.66 мл
Квасцы железоаммониевые раствор 30 % 2.29 мл
Метиленового синего раствор 0,15 % 1.57 мл
Метилового красного спиртовый раствор 0,1 % 3.65 мл
Метилового оранжевого спиртовый раствор 0,1 % 1.98 мл
Тимолфталеина раствор 0,1 % 3.7 мл
Тропеолин ОО раствор 0,1 % 1.56 мл
Фенолового красного раствор 0,1 % 2.03 мл
Фенолфталеина раствор 1 % 3.68 мл
Эозин Н раствор 0,1 % 1.56 мл
Титрованные растворы
Аммония роданида раствор 0,1 М 1.02 мл
Калия перманганата раствор 0,02 М (0,1 Н) 1.01 мл
Кислоты хлористоводородной раствор 0,1 М 1.01 мл
Натрия гидроксида раствор 0,1 М 1 мл
Натрия тиосульфата раствор 0,1 М 1.01 мл
Трилона раствор 0,05 М 1.01 мл
Йода раствор 0,05 М (0,1 Н) 1.55 мл
Серебра нитрата раствор 0,1 М 6.35 мл
Натрия нитрита раствор 0,1 М 0.95 мл
Ртути (II) нитрата раствор 0,05 М (0,1 Н) 1.27 мл
Цинка сульфата раствор 0,05 М 0.96 мл
Код услуги 10 Лабораторные исследования (микробиологическая чистота, стерильность, пирогенность, токсичность, ГЖХ)
Код услуги 10.1 Стерильность 862.4 шт.
Код услуги 10.2 Пирогенность 1965.2 шт.
Код услуги 10.3 Стерильность, пирогенность 2270 шт.
Код услуги 10.4 Токсичность 1840.4 шт.
Код услуги 10.5 Микробиологическая чистота категория 1.2 Б 1251.2 шт.
Код услуги 10.6 Микробиологическая чистота категория 2 1412 шт.
Код услуги 10.7 Микробиологическая чистота категория 2.2 1080.8 шт.
Код услуги 10.10 ГЖХ 1305.2 шт.
Код услуги 10.8 Микробиологическая чистота категория 3 А 1080.8 шт.
Код услуги 10.9 Микробиологическая чистота категория 3 Б 1967.6 шт.